长沙招聘

岗位职责：

1.负责公司目前GMP工程项目的有关组织管理工作；

2.负责施工过程及GMP车间运行的环境、质量和安全（EHS）工作，确保无生产安全事故发生；

3.配合设计院及合同单位在概念设计、基础设计和施工图设计等不同阶段对业主的用户需求确定。包括设备公用工程设备选型配置；

4.与施工队伍保持良好的沟通，把控施工进度。项目施工阶段和工程施工结束后对厂房设施的建设与维护；

5.负责工程建设的设备设施及零配件申购审核；

6.组织指导部门属下员工做好厂房设施设备、水电设施的运行、检修维护工作，确保动力能源的正常供应；

7.组织指导员工按GMP要求做好设备档案管理、技术资料管理、固定资产管理、合同管理、设备管理、能源管理、计量管理和工程管理；

8.建立计量器具维护保养和校验制度，并按周期组织校验，满足GMP管理对计量精度的要求；按周期组织对特种设备、安全附件进行检测，保证设备设施安全运行；

9.组织和接待相关管理部门对各项工作的检查，配合实施GMP、质量环境体系的内外部审核；

10.负责对设备事故进行处理与上报工作。参与质量事故的调查分析，提出对事故和责任人的处理意见；

11.负责监督设备维修主管安排布置的现行中国GMP标准要求中与维修班组相关的工作，包括验证、自检、现场检查、整改等；

12.组建团队，负责日常管理，人员培训和技术发展。

岗位要求：

1.生物、制药、建筑或者工程相关专业，本科以上学历；五年以上生物制药厂房和设备的施工、运营管理工作经验

2.药品管理法律、法规知识和GMP知识；

3.质量环境体系标准、企业管理知识、安全、环保、成本管理知识；

4.掌握一定的暖通、空调、工艺制水、电气自动化理论知识；

5.熟悉生物制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况；

6.能熟练运用CAD绘图软件和Office软件；

7.中试或者GMP生产平台施工、运营和维护经验；

8.设备维护经验，熟悉制药厂各类仪器、设备的维护与保养；

9.具有临床申报或者临床样品生产经验；

10.具有较强分析、管理、组织协调能力，良好的沟通能力；

11.有GMP认证经验优先。

福利待遇：

1、公司提供富有竞争力的薪资，按国家规定为员工缴纳五险一金；

2、完善的职业发展规划，提供职业生涯培训；

3、各种节假日福利：节日礼品、生日礼品；

4、带薪假期：按国家有关规定享有婚假、丧假、分娩假、年休假等带薪假期；

5、优秀员工表彰与持股；

6、员工班车+年度健康体检+员工大事福利+夏季清凉+年终晚会及员工抽奖；

7、公司不定期开展团队活动、团体聚餐等，丰富业余生活；

8、优秀应届毕业生办理上海市户口落户申请。

和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”为发展战略，通过CRO、CDMO合作模式，向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀，公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台，合作基因治疗CDMO项目超过90项，目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任，和元将不懈努力，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，最终真正实现基因治疗造福人类！