长沙招聘

岗位职责： 

1、负责完善、改进管理质量体系文件；

2、负责公司质量记录管理； 

3、负责收集、检索相应法律法规并宣贯执行； 

4、负责公司质量管理体系的培训工作； 

5、负责对质量管理体系的策划及实施效果进行监督检查； 

6、负责参与组织实施管理评审和内部审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证；

7、配合顾客、第三方及上级主管部门对本公司的质量审核；

8、完成上级交办的其他事务。

任职要求： 

1、精通ISO13485、ISO9001和医疗器械生产质量管理规范的要求，对相关的法律法规有一定的了解；

2、具有内审员证；

3、2年以上医疗器械行业法规和体系建立及运作经验； 

4、能熟练使用各种办公软件，有较强的文件编写能力；

5、工作踏实、严谨，具有较强的上进心和责任心，良好的团队意思和沟通协作能力；

6、从事过体外诊断试剂质量管理规范者优先。

深圳市美侨医疗科技有限公司成立于2001年，是从事二类临床检验仪器及配套试剂研发与生产的专业公司，其产品质量与技术跻身行业前列。 公司自成立以来，通过不断的开拓创新，规模日益发展壮大，在自主开发、技术引进及中外合作、获得广泛优化技术资源的基础上，不断为用户提供最优质的产品。目前主要产品有Mejer-700、Mejer-600等系列尿液分析仪和Mejer-203型尿沉渣分析系统。该系列产品技术起点高，主要部件采用进口材料，产品一经投放市场，就受到医学界专业人士和广大用户的高度肯定和好评。 　　2003年企业通过了ISO9001：2000国际质量体系认证。 　　2009年企业通过了ISO9001：2008国际质量体系认证，并于2009年通过YY/T 0287-2003医疗器械质量管理体系认证。 　　公司拥有一批从国外进修回国的、经验丰富的专家和高素质的工程技术人员，优化的人才梯队保障了企业管理体系不断完善，产品质量稳步提高。公司目前已在28个省、市、自治区设有代理机构，在全国范围内逐步形成了完整的销售服务网络。 公司将以技术创新为先导，以重企业诚信、重产品质量、重售后服务为管理理念，通过不断与国外先进企业组成战略性合作伙伴，打造具有技术领先地位的临床检验用品供应商。