注册事务部医学撰写(J11948)
上海药明康德新药开发有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-03-25
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.8-1.6万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床数据分析员
职位描述
工作职责:
1. 负责IND阶段医学资料的撰写工作,包括研究方案,研究者手册,临床综述等相关资料;
2. 负责中英文注册临床资料的翻译工作;
3. 完成部门内部医学支持工作。
任职资格:
1. 临床医学等相关专业硕士以上学历;
2. 1年以上相关工作经验,写过3~5个相关资料的撰写工作,有SCI或国内核心期刊发表经验者优先考虑;
3. 熟悉GCP、ICH-GCP条例等临床试验质量管理规范;
4. 熟悉临床试验过程、FDA、NMPA法规等;
5. 英语听说读写熟练;
6. 熟练应用办公软件;
7. 精通国内外医药信息的检索、整理、汇总与分析;
8. 爱好撰写、研究工作,工作适应能力较强。
公司介绍
药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。
联系方式
- Email:zhuyun@wuxiapptec.com
- 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
- 电话:15738851478