长沙招聘

1.     负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作，确保体系满足CAP实验室认可与ISO15189要求并寻求其他可能的体系认证。

2.     对各个部门体系运行的有效性进行监控，并针对性提出合理化建议，引导每个部门工作符合质量管理体系要求，持续改进。 

3.     根据体系运行实际情况负责或组织对质量手册、程序文件进行修订和宣贯；审核相关三层文件并监控其实施，确保质量管理体系的符合性。 

4.     识别和宣贯相关的法律法规和标准，确保合规并满足体系标准；接受监管部门和体系认证单位的外部检查并组织整改与信息通报。 

 5.     组织内审、管理评审等内部监督评审过程的实施与跟踪。 

 6.     组织质量指标数据统计、满意度调查、投诉调查等过程的实施和数据分析，并提供改进意见。 

 7.     负责CAPA、变更、偏差、风险管理等过程。 

 8.     负责培训的管理和质量培训的组织策划。 

 9.     协助与监控室间质评、项目建立及审核、个性化质量控制计划实施、计量管理、委托检验及供方评估和不合格品处理等过程。                  

10.  上级交代的其它任务。

生物、医学检验、制药、化学分析等相关专业本科或以上 第三方医学检验、IVD/医疗器械或制药行业等相关行业5年以上质量管理经验，熟悉ISO15189，CAP实验室认可，ISO13485或GLP/GMP等质量管理体系要求。2年以上ISO15189/CAP认可实验室检验或相关岗位经验优先，检验师资质优先。 熟练应用质量工具分析和解决问题，掌握ISO14971风险分析方法，有整体体系概念。              

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等，正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。