长沙招聘

工作职责:

1、建立健全公司的质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理工作的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

2、负责收集与医疗器械生产经营相关的法律、法规等相关规定，实施动态管理；

3、组织质量管理制度的编制、修改、管理；审核、批准文件并决定文件的发放；

4、组织验证、校准相关设施设备；确保各种必要的验证工作.

5、确保在产品放行前对批记录的审核

6、组织相关部门和人员对医疗器械的首营企业和首营品种的合法性评估、以及物料供应商的资质审核，负责首营企业和首营品种的批准和物料供应商确立；

7、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保证能力的审核；

8、负责公司不合格品的确认，对不合格品的处理过程实施监督；

9、负责医疗器械的原材料退货、质量事故或质量投诉的调查、处理和报告；组织相关部门和人员对客户质量投诉进行调查分析，审核分析结果，批准处理意见和改进措施；

10、对公司质量问题行使质量裁决权；

11、组织医疗器械不良事件的收集与报告、负责医疗器械召回的管理；

12、负责各项内外部审核、第三方认证工作。

任职资格:

1、熟悉医疗器械相关法规及流程，熟悉质量体系运行流程；

2、熟悉ISO·13485认证经验；CE认证经验；

3、具有团队带教经验。

    蓝怡科技秉持“为人类健康快乐而奉献”的企业使命，努力成为医学检验整体解决方案提供商。
    蓝怡科技创立于2000年8月，专注于体外诊断试剂和仪器的研发生产及服务，产品涵盖生化、免疫、糖化、过敏原、微生物及自动化流水线系统(BRS)等检测领域，在上海、浙江嘉善、日本新横滨分设两个生产基地和三个研发技术中心，为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。
    蓝怡科技建有国家认定的企业技术中心、首都大学东京联合实验室、嘉兴市蓝怡医学工程技术市级高新技术研究开发中心、嘉兴市院士专家工作站等，承担了上海市战略性新兴产业重大项目等。
    蓝怡科技高度重视产品研发及技术创新，始终将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段。公司重视研发投入，近年来，研发投入均超过营业收入的10%；公司注重团队建设，技术研发人员占公司总人数的20%以上；比肩国际先进，严格研发流程管理，目前已成为业内注册文号较多、产品线较全面的企业之一。
    蓝怡科技始终关注品质，不断提升精细化管理水平，在仪器制造方面，持续加大精细化管理力度，倡导追求卓越、精益求精、不断优化的工匠精神；在质量管理方面，通过GMP和ISO13485等认证考核，严格质量管理考核，持续促进质量提升，并已连续13年被评为上海市医疗器械生产企业信用A级企业。
    蓝怡科技始终坚持以用户为中心，不断提升服务标准和能力，为全国各地用户提供专业、及时、周到的技术服务。在为用户提供产品技术服务的同时，为医学实验室提供室质量控制和整体服务。

      蓝怡科技的营销网络已经覆盖到全国范围，设有23个销售办事处，27个技术服务中心，面向客户的学术与技术推广活动是蓝怡科技的营销特色。
    蓝怡人秉承 “诚信，创新，协作，快乐”的核心价值观，致力于通过持续不断的努力，建立以客户服务为导向的现代医疗器械制造企业; 进而实现医学检验服务的网络化和智能化; 利用细胞工程和生物材料促进人体健康，成为受社会尊重的科技企业。

公司的发展受益于员工，现在面向全国招募有志之士。

薪资：
根据业绩和能力每年调整
公司福利：
覆盖面广的福利：从五险一金到商业保险，从婚丧嫁娶生育家庭大事到个人生日
个性化的福利：自选多项活动福利（旅游、瑜伽、游泳、台球、羽毛球、乒乓球等）

培训与发展：
浓郁的学习型文化
适合职业生涯不同阶段的培训体系
多通道职业生涯

文化：倡导健康、快乐、奉献的文化

我们的愿景：最值得信赖的医院综合服务供应商
我们的使命：关注人类健康，持续创新，提供综合医疗服务解决方案
我们的核心价值观： 诚信 创新 协作 快乐

网址： *************
地址：上海市闵行区莘庄工业区
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