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注册信息顾问(北京)

住友制药(苏州)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-14
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1、关注NMPACDE的动向,及时获得并掌握各级相关的法规的颁布及变化等信息,向公司、总公司相关人员分享相关信息;

2、NMPACDE、中检院、CFDI、省局及省级药检所等政府主管部门等保持沟通,确认和理解法规变化的实质;

3、与同行进行深入交流,分析法规及法规变化对公司药品注册工作的影响,为本公司药品的申请注册提供策略性意见;

4、组织协调收集公司、总公司各部门对NMPA、CDE对注册法规征求意见稿的意见及建议,以及PEDPAC的其他注册相关任务,并及时反馈给REDPAC。组织对注册项目负责人及其他相关部门人员进行更新的法规培训;

5、从已公布的信息中收集仿品竞品信息,对公司注册及其他相关部门提供支持;

6、协助注册项目负责人进行相关申请资料的准备、提交及跟踪;

7执行注册事务部负责人交办的其他工作。

任职资格

1、本科及以上学历,医学、药学及相关专业,具有3年以上药品注册工作或注册信息顾问相关经验;

2、熟悉注册事务相关法规和指南;

3、具备独立思考、沟通、学习能力,计划、分析执行能力强,团队意识浓厚;

4、熟练使用Office系统和Internet;具备日语或英语工作交流的能力;

5、遵守公司各项规章制度。

职能类别:药品注册

公司介绍

住友制药于上个世纪九十年代来到中国,并于2003年12月在苏州市成立了住友制药(苏州)有限公司,他是住友集团***的研发型制药企业—大日本住友制药株式会社出资的在华全资子公司。公司致力于整合并强化各类基础事业,建立了全国范围的营销网络、扩充了研究开发体制,在北京、上海成立了分支机构,在当地进行信息收集、市场调研及本公司产品的宣传推广工作,建立了国际临床研究开发体系,使住友制药发展成为住友集团的骨干企业。

我们不仅带来了最先进的生产技术和优质产品,把世界***的发展中国家中国作为最重要的市场运营基地;同时我们还怀着对维护人类健康的爱心,让友情常驻中国,创造全新的价值,为中国人民的健康事业做出应有的贡献。

我们热忱的期盼着您的加盟!期待着和您一起共筑美好明天!

联系方式

  • 公司地址:黄浦区黄陂南路838弄中海国际中心A座7层
  • 电话:15221146523