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临床试验项目经理

华润双鹤药业股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:国内上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-06
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、负责撰写药物临床研发总体策划案,策划临床试验项目,制定各种项目管理工具,确定临床试验项目运营团队的职责分工和内外部协同工作机制,监控临床试验项目实施过程中的运营指标,发现进度、质量、预算方面的风险,并采取风险最小化措施,定期向上级汇报临床试验进展情况。

2、负责按照临床试验项目计划和预算及项目管理工具组织与实施具体临床试验,保障临床试验机构和临床研究者的研究进度、质量和预算符合要求,及时提交各种规定的里程碑交付物。

3、组织临床研发过程中各团队之间的沟通交流,解决运营中出现的复杂问题。

4、负责为新药项目研发阶段各里程碑技术审评提供运营意见,组织开展与药政监管部门的运营情况沟通交流。

5、负责临床试验运营外部供应商体系的建立和维护,按照公司章程高效合规的确定具体新药研发项目的外包供应商。

6、负责管理和审核外部供应商所提供的临床试验运营技术服务,保障临床试验机构和临床研究者的研究进度、质量和预算符合要求,及时提交各种规定的里程碑交付物。

7、负责与外部临床研发专家和合作研究机构开展有效的运营情况信息沟通。

8、负责管理和审核新药项目外部临床研发专家和合作研究机构的预算执行情况。


任职要求:

1、本科及以上学历,临床医学,药学等相关专业。

2、3年及以上监察员经验,或者2年及以上临床试验项目管理经验,或者负责过多项独立、完整的临床试验项目管理经验。

3、有精神神经,儿科,心血管等领域工作经验者优先,有BE试验项目管理经验优先。

4、诚信正直,有良好的职业道德和职业操守,遵守公司的规章制度流程。

5、工作敬业,态度积极乐观,富有团队协作精神,可全方位有效沟通,协调能力强。


简历可投递至邮箱:liuzhen@dcpc.com

职能类别: 临床研究员

公司介绍

华润双鹤药业股份有限公司拥有78年光辉历史,经历了中国制药业数次历史性变迁。1939年作为部队药厂诞生太行;1949年迁至北京后更名北京制药厂,逐渐发展为化学药综合制剂企业,奠定北京现代化学制药工业基础;1997年在上交所上市,通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团;2010年随着原股东北京医药集团进入华润集团旗下,2012年更名为华润双鹤药业股份有限公司,成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。
公司拥有16家子公司,近14000名员工,主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面,具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量、渠道与终端的覆盖与管理能力、国际化优势等核心竞争力,经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。
公司搭建了慢病普药业务、专科业务、输液业务三大业务平台,拥有〇号、冠爽、糖适平、珂立苏、压氏达等10个知名超亿元产品,先后荣获“高新技术企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“企业信用评价AAA级企业”等多项荣誉。2016年,公司实现主营业务收入53.67亿元,净利润(归属母公司)7.14亿元。
公司具备较好的研发实力,大力推动产品获得,搭建多个生产技术平台,积极与国外药企合作,为市场提供更多的产品选择;17家生产基地分布在我国东北、华北、西北、华东、华南等地,生产管理体系先进,质量标准国际化,为数千万患者提供安全有效的健康支持;营销网络遍布全国,通过丰富的产品支持、贴心周到的营销服务、良好的终端掌控能力和专业化的销售团队,与客户携手共赢。
十三五战略期间,公司确立打造百亿工业目标,秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力成为中国领先的制药企业,在非输液领域引领专科发展创新。发展扩大国内先进的慢病管理平台;在输液领域全国领先的综合性输液企业,为病患提供治疗和能量补充解决方案,为人类健康事业和中国医药行业的发展做出更大贡献。

联系方式

  • Email:sunrui@dcpc.com
  • 公司地址:望京利泽东二路1号