长沙招聘

1、文件和记录管理改进策划工作

2、质量管理体系的建立、维护和改进

3、在线设计控制：包括EPT的评审及执行问题跟踪、投诉处理单的跟踪解决

4、外部审核：第三方审核的准备、现场陪同及改善报告的跟踪解决

5、档案室的管理工作：档案室的需求、改进和整理规划和实施安排

岗位要求：

1、熟悉《医疗器械监督管理条例》、GMP、GSP等质量管理体系的法律法规

2、熟悉ISO13485、ISO14971、FDA CFR829等质量管理体系标准

3、能编制质量管理体系文件

4、持有ISO13485和GMP内审员资格证书

5、能独立操作内、外审工作，能够独立主导体系培训工作

6、熟悉质量管理常用的工具和方法

7、英语CET-4或以上，良好的英语阅读能力

8、熟练使用办公软件

9、有文控管理工作或客户抱怨、不良事件工作经验优先

深圳麦科田生物医疗技术有限公司总部坐落在美丽、年轻的国际化都市——深圳，汇聚了一批在业内享有盛誉、经验丰富的专家、科学家和管理人才近1000人，矢志成为医疗健康领域的领航者。
作为“围手术期整体解决方案提供商”，业务涉及药物输注、体外诊断、气道管理、深静脉血栓预防解决方案等领域。
麦科田坚持自主创新，公司员工有30%从事创新、研究和开发。作为国家高新技术企业，获得了200多项专利和15个软件著作权。目前，麦科田产品已经在国内主要中心城市的大型三甲医院，以及100多个国家的医疗机构被广泛应用。
麦科田以“平等、创新、成长、分享”的企业文化，为您提供大展雄才的平台。麦科田，以深圳特有的热情，张开双臂欢迎有志英才加盟！
公司属于成长期，机遇挑战并存。