长沙招聘

岗位职责：

1、负责按照批准的检验标准操作规程对原辅料、工艺用水、产品的半成品及成品无菌微生物项目进行检验，并出具记录；

2、负责起草原辅料、工艺用水无菌微生物的质量标准、检验标准操作规程、记录；

3、负责无菌微生物试验相关试剂及相应菌种的申购、接收、贮存、发放、使用、销毁等；

4、对检验所需的各种检定菌，建立检定菌保存、传代、使用、销毁的管理规程和相应记录；

5、负责培养基、试液的配制、使用和培养基的适用性检查；

6、参与产品稳定性考察的检验；

7、负责起草相关检验仪器的操作、维护保养标准操作规程，并具体执行相关规定；

8、配合QA相关无菌及微生物的验证工作以及进行全公司洁净区环境监测；

9、负责整个阳性实验室的安全及外部检查；

10、检验结束后，要清洁好台面、玻璃仪器、检测设备，离开检验场所要做到关水、关电、关窗、关门；

任职资格：

1、熟悉无菌微生物检验理论知识、熟悉药典及相关法规；

2、熟练使用计算机常用办公软件；

3、分析专业、微生物及药物分析相关专业；

4、熟悉实验室常规仪器；

5、中专及以上学历，1年以上GMP药企QC微生物或无菌检验工作经验。

上海赛金生物医药有限公司（赛金生物）创建于2000年，由上海医药（集团）有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立，主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物，是中国生物医药行业的开拓者和领导者，是中国首批、上海市***家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010版GMP）认证的生物制药企业。
公司首项产品强克？（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白）历时11年研发，于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市，用于强直性脊柱炎的治疗，目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克？采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统，经由国际领先的纯化生产工艺制造，具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品，治疗骨质疏松的生物药物CG002，目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。

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