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生产经理—医药BU (职位编号:000730)

上海吉凯基因化学技术有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-27
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-1.8万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

一、 负责GMP团队建设;
1. 负责GMP车间团队搭建
2. 负责接受工艺转移、培训和管理生产人员。
二、 完成年度生产任务
1. 负责年度项目任务的落实;
2. 通过管理和优化持续降低生产成本。
3. 负责生产的日常管理;
三、 部门日常管理工作
1. 负责月度、年度预算编制工作;
2. 完善部门文件体系及相关制度的建立;
3. 对GMP体系提出持续改进方案。
四、 其他
1. 配合相关部门完成验证等工作;
2. 配合接受内外部审计,对于审计过程中发现的缺陷项目进行整改和完善;
3. 部门安排的其他相关的工作。


任职资格:

1. 全日制本科及以上学历
2. 生物、制药、分析等相关专业
3. 具有5年以上工作经验,3年以上生产相关管理经验,确保生产部日常工作的顺利运行;
4. 熟悉管理的基本原则,对进度管控具有较强的控制能力;
5. 工作积极热情,责任心强,执行力强,具有良好的团队合作精神和团队建设能力,能够与内外部建立良好的沟通关系;

公司介绍

    吉凯基因成立于2002年,是一家以转化医学为核心模型的创新诊疗产品开发公司。
    在国外,转化医学是创新药物形成的成熟模式,但在中国仍处于起步阶段。致力于与研究型医生共同解决中国特有、高发疾病的新药研发难题,开发属于中国人自己的创新药物,吉凯基因积极接轨国际成熟的创新药物形成模式,潜心深耕17年,目前已建成从基础研究到临床前研究再到临床研究的完整研究开发体系,形成独一无二的转化医学系统。
    吉凯基因总部位于上海张江,目前在职员工超过500人,其中50%以上具有硕士学位,10%以上具有博士学位;拥有涵盖组学研究平台、载体制备平台、细胞与动物模型构建平台在内的全面基础科研平台以及1500m2的标准化GMP车间,可针对不同医生的临床科研需求展开合作,并协助研究型医生高效、高质的形成研究成果,目前已累计参与10000多篇SCI文章的基础科研工作,并申请专利121项,其中获得授权62项;PCT专利申请5项,其中获得美国授权2项。
基于工程化、系统化、产业化的专家系统及技术平台,吉凯基因与全国超过90%的研究型医院建立了良好的信任合作关系,累计助力研究型医生超过30%,在合作中不断加深对疾病机制的深刻理解,并发现数百个在中国特有、高发肿瘤中发挥关键作用的候选靶标基因,建成吉凯独特的疾病关键基因数据库,形成吉凯基因丰富的临床资源。
   临床资源是吉凯基因新药开发的基础,吉凯基因在中国开创性地应用从疾病标志物及靶标发现、靶点验证到药物开发,最终到临床试验的全链条新药开发流程,与研究型医生共同进行基因治疗、细胞治疗以及抗体药物新靶标的研究,并挖掘具有开发转化前景的项目,利用自身所具备的新药开发能力,进行新药研发以及后期的成果转化。其中,CD19-CART在顶尖三甲医院进行的超过30例临床试验中获得极好的安全性及疗效,目前该项目已进入IND申报阶段,同时多个血液瘤和实体瘤项目也与临床医生共同推进至临床研究阶段。
     “致力转化医学,共创健康明天”,吉凯基因将建立“以终为始”的基因诊疗品种创新创制平台,开发中国高发、少药和难诊疾病的先进诊疗产品,让患者因为吉凯的努力获得更高的五年生存率!

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