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临床监察员

上海彧成生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

职位信息:

1.根据临床试验监查计划,定期拜访试验中心,核查研究方案,病例入组,试验数据,以确保临床试验和试验结果的合规性。

2.确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表/EDC中。

3.协助研究者及时完成数据疑问;及时、完整地收集研究相关资料。

4.协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据;

5.协助召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品资料;

6.做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持。

职位要求:

1.本科及以上学历,3年以上临床研究工作经验,医药、临床相关专业;

2.掌握GCP及临床试验法规,熟悉临床试验流程;

3.良好的沟通、领悟、执行、解决问题能力。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

    上海彧成生物科技有限公司(下称“彧成生物”)成立于 2017 年 9 月,总部坐落于美丽的上海市奉贤区生物科技产业园。公司专注于体外诊断设备及配套试剂的研发、生产、销售和技术服务。公司拥有专业的诊断产品研发团队,有先进的万级生产车间和研发实验室;公司具有现代化的管理制度和完善的治理结构,配备专业的、经验丰富的管理团队。
    彧成生物致力于全自动化学发光设备及基于该平台的试剂研发,业已克服诸多行业技术壁垒,多个项目在该平台为行业领先。
    彧成生物本着“质量***,持续创新,为顾客提供优质产品和服务”的理念,汇聚海内外英才,执着于研发,致力于市场开拓,韬光养晦、励精图治、厚积薄发,力争早日实现对国外同类产品的追赶和超越!

联系方式

  • 公司地址:地址:span望园路1698弄22栋