长沙招聘

岗位职责:

1、遵守公司的各项规定，执行公司的质量方针、目标。
2、负责按照文件规定的期限给各部门下发验证通知单。
3、负责审核相关的验证执行前的方案。
4、严格按照公司验证管理规程和操作规程执行上级领导安排的各项验证工作。
5、严格按照已批准的验证方案实施或者监督实施过程，并按照相关的规定及时出具验证的相关记录和报告。
6、监测或执行过程中若发现有偏差，应立即出具或监督验证执行者及时通报同时通知验证负责部门，并向验证QA经理汇报。积极配合所发现的验证偏差的调查并做好调查的记录，并根据上级领导的安排进行重复验证（如适用），重复验证的结果应及时汇报验证负责部门和上级领导。
7、负责跟踪各部门验证通知单的反馈情况；验证过程中所有出现的异常情况（包括验证提前/延迟/终止/方案修订/偏差处理等）处理跟踪，确保所有的异常情况均按照相应的流程处理，且确认有相关的记录按照预定的日期关闭并归档。
8、负责验证方案的装订以及借阅等相关工作并确保验证方案/报告的完整性。
9、负责确认验证用仪器的校准有效期包括校准证书的有效性（校准标签和校准证书），如有异常及时汇报情况。
10、负责验证用仪器的保管、校准和日常维护，负责仪器的使用及公司内部借用和归还确认工作。
11、负责确认验证用物料库存、请购、及有效期确认，COA的保存。如有异常及时汇报上级领导。
12、负责给验证负责部门相关人员提供验证相关的技术支持。
13、负责部门相关验证方案执行前和验证方案总结报告的审核。
14、负责监督各部门验证执行进度及验证归档进度。
15、负责参与或跟踪所有相关验证偏差的原因调查、纠正措施的讨论等。
16、负责完成质量分析汇报中验证模块的相关内容。
17、负责定期出具验证工作总结报告（年度总结、年度回顾）。
18、协助完成产品年度质量回顾报告。
19、审核公司所有仪器仪表外部校准证书的适时性和正确性。
20、根据验证要求协助下属企业开展验证工作。
21、完成上级领导交代的其他工作。

任职资格:

1、本科以上学历，药学或相关专业。
2、具有3年以上药品生产或质量检验经验。
3、良好的组织、沟通、协调能力。
4、熟悉中国GMP、欧盟GMP、ISO等法规或指南要求。
5、从事过验证工作的优先。
6、能适应偶尔的倒班和外派出差。

华润三九抗感染事业部
（深圳华润九新药业有限公司）
华润三九抗感染事业部（深圳华润九新药业有限公司，以下简称：华润九新）是华润三九医药股份有限公司旗下的全资子公司，创建于1991年，总部设立于深圳，专业从事抗感染类药物的研制、开发、生产和销售，是中国具规模的头孢类无菌原料药及制剂的生产企业之一。2009年，公司在沈阳新民经济技术开发区成立下属企业沈阳三九药业有限公司，主要生产头孢类无菌粉、培南类无菌粉。2015年，华润九新将浙江众益制药有限公司纳为全资子公司，此举是华润三九历史上***的一次收购。
华润九新是中国头孢类无菌制剂和无菌原料药同时通过法国欧盟GMP认证的企业，是国家SFDA批准的全国制药行业中一批50个GMP达标的企业之一、也是深圳市一批“高新技术企业”，先后被评为“全国优秀三资企业”、“深圳市百强企业”、“自主创新型企业”；公司拥有的独家产品“新泰林”先后荣获国家两项发明专利，并获得长达20年的专利保护。2015年，“新泰林”获得了国家科技进步奖，公司还将联合天津大学共同打造 “高端晶体药物”院士工作站。
华润九新及下属企业沈阳三九药业具备年总产450吨第三代头孢无菌粉、10吨培南类无菌粉和2亿支粉针剂的生产能力。同时生产原料和相关的各种侧链和中间体，产品质量达到国际先进水平。
华润九新拥有具有崇高理想、高凝聚力的管理层和朝气蓬勃、训练有素、战斗力强的员工队伍。九新药业深圳总部的管理类现有员工当中，硕士及以上学历的人数占10%，大学本科学历的人数占65%，公司全体员工的平均年龄为30岁。
华润九新坚持以“关注大众健康，坚持不懈的为患者提供安全高效的抗生素”为企业使命，通过对患者提供安全、高效的产品和对社会进行品牌推广，华润九新将立足国内市场，拓展海外市场，致力打造具有国际影响力的、国内一流的产品领先型抗生素企业！

为员工提供：
良好的现代办公硬件环境 + 积极和谐的企业文化 + 高成长性的职业发展空间 + 稳定的工作职位 + 高附加值福利 + 不断增值的专业系统培训，一经录用，员工将根据公司制度与政策享受如下待遇：
1、工作时间：管理技术类员工五天工作制，上午 8：30-12：00，下午1：30-5：30。根据国家及地方政府的法律法规，享有各类法定社会福利：如按实际工资收入购买社会保险、享受住房公积金（7%）、享有国家法定假日等；
2、享有绩效年薪或年度绩效奖金；
3、提供免费早午餐/优惠享用公司食堂晚餐及按层级申请宿舍等公司福利；
4、按服务年限享有5-15天的有薪年假；
5、公司为每位员工购买最低保额为10万的商业保险；
6、公司视培训为员工***福利，致力创建学习型组织；
7、享有因公司高速发展而提供的广阔发展平台与职业提升空间。

选择我们的理由：
1、骄傲的荣耀：中国头孢类无菌制剂和无菌原料药欧盟GMP双证书、罗氏全球战略合作伙伴之一；
2、惊人的产值：2013年公司总体利润、人均利润在集团内排名前三；2014年用占集团5%的人力创造了13%的净利润；
3、融洽的氛围：公司崇尚简单、坦诚、阳光的企业文化，致力打造和谐融洽的工作氛围；
4、高端的设施：公司与深圳市CBD中心毗邻，地铁公交直达香港关口、深圳图书馆、会展中心、华强北电子世界、深圳书城等；宿舍毗邻三大主题公园，跑步散心随心所欲；
5、便利的生活：公交地铁四通八达，大型商场、医院、银行、超市遍布公司与宿舍周边；
6、丰富的活动：业余文体活动丰富，足球篮球羽毛球乒乓球健身房任你选，定期组织的生日会、运动会让你嗨翻天！
欢迎勇于面对挑战，不断进取的优秀人才！