长沙招聘

工作职责:

1、在临床试验过程中及时接受、审查和处理不同来源的药物安全数据，对药物不良反应及其后续报告进行管理、报告、追踪。

2、PSUR撰写与提交。

3、严重不良事件（SAE）相关资料的收集、整理、汇总。

4、按照国家相关法规要求将SAE上报至国家及地方药品食品监督管理部门，并对SAE进行追踪和后续报告，确保安全报告在规定时间内上报。

5、定期查阅中国药物警戒条例，确保我们的递交流程符合现行法规。

6、为临床相关团队成员进行指导和培训。

任职资格:

1、临床医学、临床药学相关专业，本科；

2、具备药物警戒或临床研究相关经验1-3年；

3、英语4级以上，阅读及书写能力佳；

4、熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint）；

5、偶尔出差

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。