北京招聘研发QA经理

研发QA经理

北京先通国际医药科技股份有限公司

公司规模：150-500人
公司性质：上市公司
公司行业：制药/生物工程

职位信息

发布日期：2019-06-21
工作地点：北京-昌平区
招聘人数：1人
工作经验：5-7年经验
学历要求：本科
职位月薪：2-4万/月
职位类别：药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责：

1、负责组织建立公司研发质量管理体系（人员管理、物料管理、仪器设备管理、

研发管理、质量管理、安全管理等），负责落实质量体系文件的制订、审核、分

发和实施；

2、负责组织研发QA监督实验室日常质量管理工作的开展，按时进行实验室现场

检查（记录是否及时、准确、规范；各类仪器、器具、设备是否在检定/校验/

确认有效期内等），对发现的问题及时反馈并监督整改，确保研发数据真实可靠；

3、负责研发项目相关研究方案与报告，变更申请，原辅包、关键中间体、成品

的质量标准与检验标准操作程序等文件的审核；

4、负责对研发项目相关的物料供应商进行管理；

5、负责组织公司相关部门（包括工艺、质量、注册）质量文件培训工作；

6、负责审核研发相关文件（尤其是项目研发与生产的技术转移文件），负责参

与研发过程中重要偏差和变更的处理；

7、负责研发文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅

管理工作;

8、负责注册申请前的全面合规性检查。

任职资格：

1、本科及以上，药学相关专业；有研发背景，相关岗位5年及以上工作经验，熟

悉药品研发的流程；

2、熟悉国内外研发相关质量管理法律法规；

3、熟练的质量审核技巧、突出的质量风险识别能力和解决质量问题能力，熟练

4、可全面督导体系的整体运行、内部审核及日常维护；

5、具有优秀的团队建设及团队合作能力；

6、具备优秀的沟通协调能力、思维判断力和较强的责任心。

职能类别：药品生产/质量管理

公司介绍

北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”）成立于2005年，以全球领先的核医学药物为优势，以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力，是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，通过自主开发及外部合作，打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品，均为全球同步研发或填补国内空白的产品，其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局，先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地，这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命，我们从未止步” 的企业使命，围绕“精准诊断，精准治疗”，通过持续不断的研发投入，致力于开发出更多的具有创新性的产品，提高患者的生活品质，成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。

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