长沙招聘

岗位职责：

1.负责公共工程、工艺、原辅料材料等各类验证，确定验证方案，整理、分析数据并形成报告；

2.协助工艺人员完成工艺确认、试生产所需的各类验证工作，并提供相应数据；

3.参加产品风险分析、管理活动，协助研发人员完成产品设计开发阶段的风险分析；

4.撰写质量管理体系文件，编制及管理质量管理体系的记录；

5.负责客户投诉和生产偏差处理，制定纠正、预防措施，并跟进措施进展；

6.负责对转产的、上市的产品进行年度风险管理活动。

7.配合进行质量管理体系考核、注册、临床试验等相关工作。

任职要求：

1.生物学、药学、检验医学等相关专业，本科及以上学历（条件优秀者可放宽至专科）；；

2.熟悉体外诊断试剂检测基本原理及基本生产工艺，有验证类工作经验；

3.有体外诊断试剂或医疗器械行业从业经验2年及以上工作经验者优先；

4.熟悉医疗器械及体外诊断试剂法律法规，熟悉相关行业标准；

5.熟悉ISO13485质量管理体系标准，并有体外诊断试剂质量管理体系运行经验；

6.文字处理能力强，工作认真、细致、负责，具有良好的团队合作精神，能吃苦耐劳，积极上进。

上海透景生命科技股份有限公司（简称“透景生命”）成立于2003年，总部坐落于上海张江高科技园区，专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售，致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。

透景生命于2017年4月21日成功上市，股票代码：300642。

目前已累计获得近300项医疗器械注册证，形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台，以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品，与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线，开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

透景生命坚持"对接全球技术资源，立足本土创新创造"的理念，力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司，为人类的健康事业做出贡献。