长沙招聘

工作职责:

岗位职责：

1. 负责1类新药临床申报CMC资料的撰写和审阅，与客户的沟通，申报资料的汇总、确认和移交；

2. 负责与工艺研发人员的沟通协调，参与杂质控制策略讨论，提供相关法规支持和合理建议；

3. 熟悉质量控制相关指导原则，参与并组织新药临床申请质量标准拟定及质量控制策略讨论；

4. 协助临床申请前沟通会议材料的准备及意见答复；

5. 及时处理来自CDE的一般性技术沟通问题、补正及发补意见的反馈，组织提供相关答复材料；

6. 能完成多个项目并行情况下CMC部分资料撰写进度的计划安排及跟踪协调工作。

任职资格:

任职资格：

1. 药物化学相关专业本科、硕士及以上学历（有一定分析专业基础背景或注册申报背景者优先）；

2. 诚实敬业、认真细致、有效沟通和执行、具备团队合作精神；

3. 较熟练应用Microsoft工具进行文档编辑和项目管理；

4. 能适应弹性工作时间安排。

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等，正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。