长沙招聘

岗位职责：
1、组织编写产品工艺规程、岗位标准操作流程、生产许可证核查、GMP认证相关文件；

2、协助完成本车间各种验证和设备的确认（3Q确认、工艺验证及清洁验证等）；

3、严格按照GMP管理规范的要求组织车间中试、生产，对车间生产过程、质量跟踪、设备维护进行监控；
4、负责车间现场管理，制订相应的措施及实施细则，并落实执行；
5、负责车间的生产计划的制定和执行，根据研发项目制定的生产计划，制定出车间的月度和年度生产计划，并按照计划完成生产；
6、是车间安全、环保工作的第一责任人，全面负责车间安全管理，做好车间安全、环保工作；
7、合理调配生产资源确保各项工作圆满完成，组织车间人员的岗位操作流程、安全环保、生产技术、GMP培训；
8、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程，保证物料与产品暂存及使用安全。
任职要求：
1、化学合成或制药等相关专业， 1年以上车间主任或生产主管任职经历，具有很强的安全环保意识、责任意识、执行与反馈意识、自我约束与带头示范意识；
2、具有3年或以上化学制药生产或工艺技术开发经验，化工合成或原料药生产（含精烘包）的经历，熟悉原料药车间生产流程，熟悉设备、质量标准。
3、熟悉药品生产质量管理规范，对新版GMP中原料药的新要求了解；
4、熟练应用日常办公软件，能结合新版GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证，并有组织实施验证的经验；
5、精通原料药车间各项工作流程，具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力；
6、了解原料药生产相关等各类设备的维护与保养；
7、良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力，善于培养下属的独立负责能力。

一、公司介绍

博济医药， 创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMO)。公司总部位于广州市天河区智慧城，拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了近700名经验丰富、学识渊博、思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。公司旗下拥有九家具有不同业务专长的全资子公司及十多家控股、参股公司。


博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等，涵盖了新药研发各个阶段。


临床研究是公司核心业务之一，主要为药物和医疗器械的临床研究。服务内容包括临床研究方案撰写、临床监查、SMO（CRC服务）、数据管理和统计分析、BE检测、受试者招募、第三方稽查等临床试验全过程；治疗领域几乎涵盖了所有专业治疗领域。除公司总部外，在北京、上海、南京等地设有临床研究子公司及国内近40个临床监查网点。


药学研究拥有优秀的研发团队，已建立起一套完整的CNAS质量保证体系，为客户提供化学原料药及制剂、中药、生物药的工艺、质量标准研究等研发服务，不仅可以研发仿制药、改良型创新药，而且可以独立为客户开发1类创新药。中心设有化药研究部、中药研究部和生物制品研究部，已建成制剂新技术研发平台(缓控释、注射剂、吸入制剂、外用制剂等)、蛋白类生物制品研发平台、多肽类药物研发平台、中药复方与活性组分研发平台和仿制药一致性评价中心等服务平台。


药物评价中心是公司为创新药物有效性和安全性研究打造的技术服务平台，已经通过国家GLP认证，取得GLP证书。中心现有近6000平方米动物实验室和辅助设施，近3000万的先进仪器设备，可同时开展10个以上新药评价工作。中心设有药理部、毒理部、质量保证部、实验动物部、实验动物伦理委员会等八个部和两个委员会，拥有完善的质量保证体系，强大的研究团队；在化药、生物药、中药、医疗器械的药效筛选和评价、药物非临床安全性评价(含预试)、药代动力学研究等方面均有丰富的研究经验。


CDMO生产由广州博济生物医药科技园有限公司承接，科技园注册资本1.3亿元，占地面积3.3万m2，一期已建成7栋超2万 m2的孵化器和GMP生产平台，包括质检、办公大楼、固体制剂车间（片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂）、中药提取车间、化学原料药车间以及消防、环保、动力等配套设施；服务内容包括上市许可持有人(MAH)落地、工艺放大研究，临床试验用药物生产、模拟剂研究生产、项目文号落户、新药项目投融资等。


自成立以来，博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2019年9月30日，公司累计为400多家客户提供完成临床前研究服务400多项和临床研究服务700多项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域，并包括难度较高的创新药60多项，通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书60多项，生产批件约80多项。


经过十八年的发展，博济已发展成为为数不多的能提供一站式全流程服务的CRO，可以充分利用各业务板块的协同效应，完成一个新药从药学、药效、毒理、临床到注册申报及合同生产的全流程服务，为客户节约研发成本、沟通成本和时间，在技术实力、服务质量、服务范围、团队建设等各个方面处于国内CRO行业的领先位置，成为我国本土CRO公司的龙头企业。

 
二、福利和成长

1、基础福利：五险一金、带薪年假、旅游假、旅游津贴、婚假、产假、节日礼品、生日津贴、午餐补贴、结婚贺金、免费班车、年终奖金。

2、休息休假：5天8小时工作制，按照国家规定进行休息休假。

3、培训体系：具有完善的GLP、GCP、GMP体系，以及对应的SOP，培训形式包括：现场授课、线上视频课程、带教、外派学习等，让员工快速及时掌握工作所需的知识和技能。

4、职业发展和晋升路径：各岗位分层次、分级别，定期进行考核，考核通过即可获得晋级，优秀者可获得快速成长。

5、人才激励：对于业绩优秀，或对公司发展做出突出贡献，或是高层次优秀人才，公司将给予股权激励。