长沙招聘

1、编写、修订质量管理体系文件，负责体系文件的档案管理；

2、质量体系运行过程中的监督检查；

3、不合格品、质量事故、质量问题的调查，提出处置意见并跟踪处置结果；

4、负责生产偏差的处理；纠正、预防措施的实施验证；

5、参与供应商审核、评估、对供应商质量进行跟踪管理；

6、内审记录、管理评审记录等质量记录的档案管理；

7、质量数据的统计分析。

8、部门领导安排的其他工作。

任职要求：

1、大专以上学历，有机电、检验相关专业或医疗器械质量管理工作经验；

2、熟悉ISO13485质量管理体系，了解医疗器械相关法律法规；

3、工作积极主动、逻辑性强，分析能力强，善于沟通；

上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，历经多年积累，科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的知名企业，2019年财报销售额约24.3亿。
科华生物是国内在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司（股票代码：002022），融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器。作为研发驱动型高科技企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。
公司产品线延伸策略成效显著：已获得近200个产品生产批文，69项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，主要产品国内市场占有率名列前茅。公司积极应对市场需求，在新冠疫情发生后，立即推出多个系列新冠检测试剂产品，在国内外市场广泛使用。为提升公司产品在大型医院的竞争力，公司在2020年推出北极星系列大型仪器，推出后在市场获得极高美誉度。公司产品线覆盖生化、化学发光免疫、酶联免疫、分子诊断、POCT等，产品线范围覆盖非常广泛。
为公司长远发展，公司近年来在资本市场进行了多次运作，目前拥有30来家控股参股公司。
公司近几年的良好发展势头受到资本市场青睐，格力地产股份有限公司（股票代码：600185）全资子公司珠海保联资产管理有限公司在2020年5月以17.26亿收购科华生物18.63%股份，成为公司大股东。
公司在打造国内优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已出口至海外近40个国家和地区，艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织长期供货合同。
内外兼修、精细致远。未来，科华仍将秉承“关注生命，追求卓越”的企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报，为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。