长沙招聘

1、依据公司战略发展规划，组织公司项目/产品的注册申报工作，根据注册项目情况，制定合理的注册计划，并完成注册计划的有效实施；

2、按照国家相关法律法规及标准的要求，指导撰写、汇编、完善产品注册相关文件资料，并完成申报材料的审核；

3、与各级药监单位建立保持良好的联系，维护注册相关主管部门和专家的资源体系，推进注册进展，确保注册各环节顺利进行；

4、关注掌握行业相关法规、注册政策的最新动态，及时对称沟通并完成补充或更新资料；同时为新产品注册或认证策略提供咨询建议；

5、密切跟进注册项目进度，及时汇报沟通，协调解决注册过程中的法规和注册问题，确保项目目标如期完成；

6、负责与项目/产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新；

7、维护项目/产品注册证的有效性；

8、承担注册法规、政策的宣传任务，为公司相关部门/人员提供法规标准、政策信息的支持和培训；

9、下属人员的带教、培训及项目团队人员的日常管理工作。

任职要求：

1、本科或以上学历，医学、药学、检验学、生物学、医疗器械等相关专业，其他专业酌情考虑；

2、2-3年及以上医药、医疗器械等行业注册申报管理工作经验，具有独立与药监部门沟通经历者优先；

3、熟悉医疗器械注册的整个流程，熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规以及国家、行业法规标准；

4、具备优秀的沟通表达、组织协调及谈判能力，适应性和抗压性较强；

5、具备出色的信息和文字处理能力；具有较好的英语水平，能够独立查阅、翻译国外文献；

6、能够接受因工作需要的不定期出差。

备注：

候选人工作经验或自身条件优秀者可适当放宽以上任职条件。

吉因加（Gene+）是一家以高通量测序技术为核心，从事医疗健康领域的科学研究、应用研究和产业服务，集科研、临检和健康服务于一体的基因科技公司。目前主要关注肿瘤领域，包含肿瘤的精准用药指导、预后监测和早期检测等，是中国肿瘤精准医疗领域的先行者。
吉因加在未来的发展历程中将整合全球科技、医疗智慧，基于“一切为了人类健康”的理念，依托多组学平台，对危害人类健康的重要疾病进行组学层面的大数据研究和转化，最终通过对人体健康的精准组学评价，实现“基因科技，维护健康”的伟大愿景。