长沙招聘

1. 完善和提高公司质量保证体系，推进质量保证系统的有效运行，确保临床试验项目符合要求和质量标准；

2. 审核公司所有标准操作程序（SOP）、质量管理相关制度、计划、文件和报告等文件，并监督文件管理过程；

3. 监督各部门质量保证体系的执行情况并提供必要的指导和培训；

4. 在质量保证体系执行中，确保所有重大偏差经过调查并得到及时处理；

5. 组织公司内部质量自检，并作为负责人接待外部质量审计；

6. 重大质量问题和严重GCP违反的调查及处理；

7. 执行对第三方公司的临床试验项目稽查及供应商资质的稽查；

8. 协助人力资源部进行CRC管理部CRC绩效稽查成绩的审核及统计；

9. 协助商务发展部进行业务拓展，参与审核项目可行性建议书、报价及相关合同文件；

10. 负责部门内员工培训、绩效考评、绩效辅导等日常管理工作；

11. 上级安排的其他工作。

岗位要求：

知识：

1. 护理、药学、临床医学等专业专科及以上学历；

2. 熟悉国内外临床试验相关政策法规、规范和指南；

3. 熟悉新药和医疗器械研发全过程，熟悉临床试验的各阶段工作流程和质量要求。

技能：

1. 要求有至少3年以上临床试验领域工作经验，具有临床试验质量保证相关经验（质量控制、稽查或视察）、项目管理经验为佳；

2. 具备熟练的临床试验监查和项目管理技能；

3. 具备一般员工培训、项目培训、技能培训和会议演讲的技能。

4. 掌握英语听、说、读、写以及办公室软件。

能力素质要求：

1. 较强的逻辑思维能力和解决问题的能力；

2. 有良好的组织能力以及跨部门协调与合作的能力；

3. 严谨的工作态度；

4. 具有高度的职责感，能坚持原则；

5. 有良好的个人品质，并能忠诚履行职责。

公司简介：
普蒂德生物医药科技有限公司，旨在作为公平公正的第三方供应商为临床试验机构进行现场管理和具体操作，是一个临床试验现场管理组织。
普蒂德致力于以社会责任，为人类创造健康生活为本，保持中立、诚信、专业、为研究者提供新药临床研究全方位管理服务。
在中国，我们在苏州、上海、北京、广州、南京、长沙等10余个城市设有办事处，并计划在全国40多个重要城市设有临床研究协调员（CRC，Clinical Research Coordinator）服务网点。目前我们已经拥有和知名制药企业开展业务合作的经验，拥有丰富的项目资源。

主营业务
(1)承担I、II、III、IV期临床试验的CRC外包服务；
(2)承担I、II、III、IV期临床试验的项目管理；
(3)为临床研究机构和研究者提供临床试验管理服务；
(4)承担生物样本仓储冷链服务；
(5)临床试验的技术培训和技术服务。

我们的使命
科技为本，为人类创造健康生活。
中立专业，成为临床研究领域的标杆。；
(1)为客户：我们旨在成为临床研究领域的标杆；
(2)为公司：建立一种科学主导、专注质量、诚信高效的文化，能够吸引并保留有才能的员工，创造一种有活力、合作共赢的工作环境
(3)为人类：每位普蒂德的员工都将承担起相应的社会使命，这是我们对每位员工的要求。同时，我们积极为人类创造健康的生活环境。

我们的价值观
(1)在普蒂德，我们会力行诚正地通过努力来呈现有竞争力的结果；
(2)严谨的科学管理与行为的透明化；
(3)为力行诚正承担责任，遵循全球规范契约。