长沙招聘

？  协助PM制定临床试验项目预算、时限，所需要的人员数量及项目管理计划。

？  及时掌握项目进程，定期组织召开项目总结会议，集中解决项目中的问题，确保全部项目的按计划实施。

？  审核所有临床研究核心文档、临床研究协议，CRA提交的监查报告等。

？  定期跟进全部项目的质量，确保项目符合法规与规程。

？  按照公司SOP制定/修订项目管理团队的标准操作规程（SOP）并实施。

？  指导CRA的工作，对CRA进行必要的项目相关的培训，必要时组织参加管理当局对项目的检查。

？  协助与临床研究相关第三方的协调。

任职资格：

1学历：□无学历要求  □中专/高中  □大专  ■本科  □硕士  □博士或以上

2专业：医学、护理或药学等相关专业

3工作经验/行业经验/本岗位经验：□应届毕业生 ■1-3年  □3-5年  □5-8年  □8年以上

4知识/技能：熟悉临床试验流程与药物临床试验质量管理规范GCP，熟悉临床试验相关的标准操作规程（SOP），熟悉项目管理的知识体系，沟通能力与人格魅力

5其他：能够适应经常出差；良好的英语听说读写能力

6外语程度：□不要求  □CET-4   ■CET-6  □TEM-8   □其他语言，请具体说明

7计算机能力：□不要求  ■熟练操作office软件  □国家计算机二级  □国家计算机三级  □其他

8出差频率：□不出差  □偶尔出差  ■经常出差  

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。