药品注册
原子高科股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-03-03
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:60-80万/年
- 职位类别:药品注册
职位描述
1、药学及相关专业,本科及以上;
2、掌握中国和欧美的药品注册法规和技术指导原则;了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程;
3、药品注册经验丰富,具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力,熟练掌握药品注册申报资料CTD格式的编写要求,主持成功注册制剂品种不少于3个;
4、大学英语六级及以上,具有较强的英语听、说、读、写能力,具有较强的药学专业词汇中英互译能力。英语笔译、口译成绩优秀的,可以适当放宽条件。
5、沟通协调能力强,同药审中心具有良好的沟通交流经验,具有项目管理和控制能力;
6、有外企药品注册5年以上工作经验或有药审中心相关注册审评工作经历者优先考虑。
职能类别: 药品注册
公司介绍
原子高科股份有限公司(简称“原子高科”)是由中国原子能科学研究院作为主发起人,联合多家单位共同发起设立的高新技术企业,成立于2001年5月,现注册资本为13256万元。2003年3月,原子能院将同位素产业重组进入原子高科,从而使主营业务拓展至同位素技术和辐射技术领域。2011年,原子高科控股股东变更为中国同辐股份有限公司。
原子高科致力于核技术应用的产业化,拥有我国生产规模大、产品覆盖面广的放射性同位素制品生产、研发基地,并成功通过GMP及质量、环境和职业健康安全管理体系等资质认证;能够生产放射性药品、放射源、放射性医疗器械、放射性标记化合物及示踪剂等包含100余种核素、300多个品种的产品。
原子高科将以“发展核医药技术,服务大众健康”为己任,以成为国际一流的放射性药物和核医学服务专业供应商为目标,不断改革创新,强化核心竞争力,为做大做强做优放射性药物产业做出更大贡献。
原子高科致力于核技术应用的产业化,拥有我国生产规模大、产品覆盖面广的放射性同位素制品生产、研发基地,并成功通过GMP及质量、环境和职业健康安全管理体系等资质认证;能够生产放射性药品、放射源、放射性医疗器械、放射性标记化合物及示踪剂等包含100余种核素、300多个品种的产品。
原子高科将以“发展核医药技术,服务大众健康”为己任,以成为国际一流的放射性药物和核医学服务专业供应商为目标,不断改革创新,强化核心竞争力,为做大做强做优放射性药物产业做出更大贡献。
联系方式
- Email:zhaopin@163.com
- 公司地址:地址:span紫竹桥或房山区新镇