长沙招聘

工作职责:

岗位职责:

1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报，负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报;

2、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态;

3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;

4、负责新药研发的临床前安全性药理学,新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等;

5、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;

6、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；

7、跟进新药的临床研究工作，并完成药品注册申报的其他工作;

8、负责完成临时交办的其它工作。

任职资格:

任职要求：

1、硕士学历，药学及相关专业，有新药注册项目申报相关工作二年以上经验；

2、熟悉新药开发、注册流程、验收相关工作流程，熟悉新药申报和注册的相关法律法规；

3、具有较强的英文听、说、读、写能力，英语六级以上，熟练查找并翻译英文文献，熟练运用计算机办公软件具有较强的信息检索和分析调研能力；

4、具备良好的沟通能力。

    碧生源成立于2000年，主要从事功能保健茶及药品的研究开发、生产及销售业务。2010年9月，碧生源在香港联合交易所主板上市（股票代码：HK00926）；

    在全国45万家药店，碧生源的两大核心产品碧生源牌常润茶和碧生源牌常菁茶覆盖率达到95%。截止2019年6月，两茶销量突破51亿袋，销售额超过人民币65亿元。碧生源连续十年被中国保健品协会评为“十大最具公信力保健品品牌”。 2017年10月，碧生源收购中山万汉制药有限公司及中山万远新药研发有限公司，启动研发、生产及销售碧生源牌奥利司他等药品。同时，面向年轻群体，碧生源升级原有产品矩阵，推出轻体代餐系列、膳食纤维系列和朝暮白胶原蛋白健康养颜系列等。

    近年来，碧生源积极开拓电商业务。2019年，碧生源电商增速超过300%，成为电商平台增速领先的大健康头部品牌，被阿里、京东列为重点培养战略合作伙伴。碧生源药品旗舰店也成为继阿里健康、京东健康后，第三大市场份额的医药电商平台。

    碧生源自成立以来，积极贯彻和履行企业社会责任，奉献回报社会，热心公益事业，持续捐助教育、医疗、健康、环境保护等领域，累计捐赠善款超过3500万元。

    未来，碧生源将立足大健康，融合现代科技，为人们提供全面、科学、有效的健康解决方案，为中国大健康产业的不断发展贡献力量！