长沙招聘

岗位职责：

在遵守公司SOP和FDA, EU, ICH等全球性法规的前提下，负责指定的临床试验发生的不良事件和上市后产品出现的不良事件的处理和报告，并确保报告的及时性和统一性。

1. 根据ICH-GCP指导原则、法规要求和公司的SOP，对所收到的各种来源的药物安全报告（包括来自临床试验和上市后的不良反应）处理和分类；

2. 将药物安全报告恰当分类并录入安全性数据库中；

3. 对收入的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核；

4. 运用相应的规定、ICH指导方针和药品说明书的知识，对报告病例做出初步判断；

5. 及时将数据录入药物安全数据库；

6. 根据公司的模板生成叙事性的病例报告；

7. 使用MedDRA和WHO对所有的不良事件术语，其他医学信息和药物信息进行编码；

8. 运用医学、药物及管理的知识，判断对每个病例中缺失、矛盾和额外的信息/原始文件必须的后续跟踪；

9. 根据需要进行后续跟踪工作，确保指定病例所要求的后续工作已经完成；

10. 与合作公司、委托方及管理人员关于病例报告评估和处理进行沟通；

11. 根据委托方的SOPs和指导方针，建立和维护电子病例档案和/或复印件；

任职要求：

1、临床医学、药学、预防医学、护理学等相关专业本科及以上学历；

2、CET6，英语听说读写流利；

3、善于学习，有责任心，良好的沟通协调能力。

泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。同时，我们也通过覆盖各领域的80多家子公司，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台，泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地，拥有超过8600人的专业团队，覆盖5大洲的51个国家，致力于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。