长沙招聘

1.质量管理体系的建立，实施与维护（ISO13485/ GMP）；

2.质量部门的组织架构的搭建，配合完成相关注册工作，确保通过国药局的体系核查通过；

3.对各个部门建立符合体系要求的流程，包括研发流程(Design control)形成DHF和DMR文件；

4.按照ISO 13485，GMP以及FDAFDA CFR 820的要求划分设计和研发的阶段，并组织每个阶段；

5.文件和记录的控制流程以及文控中心的管理 ；

6.建立供应商管理流程，新项目的供应商批准（PPAP）以及供应商审。

任职要求：

1. 大专及以上学历；

2.具有生物公司生产车间试剂耗材的质量管理工作或医学检验所质量管理工作；

3.对医疗器械或试剂耗材具有成功申报经历，熟悉CAP或PQCC质量体系，具有搭建经验。

求臻医学科技（北京）有限公司（以下简称“求臻医学”），现为国家高新技术企业，国有参股混合所有制企业集团，国家医疗健康大数据中心成员单位。求臻医学总部位于北京市国家经济技术开发区经海产业园，在北京、南京、郑州、杭州等地拥有研发、生产、运营和服务基地，总办公面积超过13000平米。
求臻医学以生物信息学及高通量测序技术为基础，全面布局肿瘤液态活检领域，拥有多个细分领域市场、原创并更贴近临床需求的肿瘤检测产品，设计思路严格参照国内外相关指南，产品覆盖泛实体瘤、血液系统肿瘤等领域，涵盖肿瘤早期筛查、肿瘤靶向药物及免疫治疗药物伴随诊断、动态监测、预后评估及生物信息大数据分析等肿瘤检测全流程。
求臻医学自成立以来，快速布局产业链上下游，积极引入海内外顶尖科学家团队，持续加大在研发科研领域的投入，截至目前，已拥有13项发明专利、46项基于大Panel的生信软件著作权等科技成果，先后荣获“中国最具投资价值企业50强”、“中国创新成长企业100强”、“精准医疗创新百强企业”等称号，相关检测产品——ChosenOne?自上市后陆续荣获北京市及中关村新技术新产品（服务）证书。
目前，求臻医学下设包含北京求臻医学检验实验室有限公司、北京求臻医疗器械有限公司、南京求臻基因科技有限公司、杭州求臻医学检验实验室有限公司、郑州求臻医学检验实验室有限公司及等多家子公司。未来，作为国家医疗健康大数据中心成员单位及中国肿瘤基因图谱计划参与单位，求臻医学将结合自身技术优势联合国内50余家三甲医院，绘制中国肿瘤基因图谱，推进大Panel多基因检测在肿瘤治疗的标准化临床实践；同时积极拓展国内外肿瘤业务，肩负起“引领肿瘤精准医疗产业，提升国人生命健康水平”之伟任，致力于成为全球领先的肿瘤精准医学全流程产品及服务提供商！