长沙招聘

岗位职责:

该职位将是涵盖多个领域，包括毒理学、生物分析科学、PKPD和临床药理学的研发团队的重要成员。 他/她也将作为项目团队的核心成员，并与项目开发涉及的其他职能部门合作和互动。
1、 制定和实施非临床安全策略，设计毒理学研究，撰写监管法规文件；
2、 作为项目团队的成员，与内部和外部合作伙伴以及监管机构进行互动；
3、 确保高标准开展和报告非临床安全性和调查性毒理学研究，并与项目团队合作，应用和诠释疾病相关的动物模型进行的药效评估和PK / PD评估;
4、 监督和管理CRO的研究,以确保安评研究的高质量交付;
5、 配合管理层管理部门预算和资源。

任职资格:

1、 生物学、毒理学或相关领域博士和/或兽医(DVM)、医学博士(MD)；
2、 具有毒理学和/或病理学协会认证证书***；
3、 具有10年以上的新型治疗药物的临床前安全性评估经验；
4、 具有关GLP合规以及相关的ICH和FDA指导文件相关知识和经验；
5、 具有与临床前部门如QA、生物分析科学、法规事务、CMC和临床开发部门协作的经验；
6、 出色的人际交往能力和沟通技巧；
7、 结果导向，解决问题能力强。

    先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司，获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”，致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤（含细胞治疗）、中枢神经和自身免疫三大治疗领域，拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略，先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴，促进全球生命科学成果在中国的价值实现。