长沙招聘

CSV Consultant （Giving Prority to who live in Wuhan）

PQE is a service provider company, leader in Pharmaceutical and Medical Device sectors since 1998. With a network of hundreds dedicated consultants, PQE delivers the highest level of expertise to more than 160 customers worldwide.

An international group, PQE operates in over forty countries throughout Europe, Asia and the Americas. PQE offers a worldwide coverage with offices and representatives across Europe, Asia, the Middle East and Latin America, in order to better serve these specific local markets.

Due to a constant growth, PQE is looking for a new CSV Consultant

Responsibilities:

? Resolution of fundamental CSV compliance issues

? Align with e‐Compliance on project management and life cycle documentation deliverables for GxP relevant projects

? Ensure all project related risks are well managed and deliverables are validated (for GxP)/tested (for non‐GxP) in accordance to SOP and the associated CSV requirements

? Ensure project team complies with the methodology and SOP and uses the correct tools

? Ensure completeness and consistency of project life cycle documentation

? Ensure all project related issues and deviations are recorded, approved and dispensed accordingly (including ensuring proper deviation report preparation and approval)

? Prepare project and life‐cycle reports and review/approve all other documents to ensure compliance with SOP

? Ensure all project and lifecycle documents achieve the goal of traceability, and these are all retained in document repository (Document Navigator) and approved in accordance to the prescribed SOP

Requirements:

? At least 3 years of Computer System Validation or any validation experience required

Past experience writing, reviewing and executing computer validation documentation (Validation Plan, IQ, OQ, PQ, RTM, summary report)

? English Language proficiency

? Excellent communication skills

? Ability to work as a team player in a consulting environment

? Able to manage direct relation with stakeholders and project team members

? Proactive approach

? Results driven oriented

? Full availability to travel domestically and internationally: up to 75%

Nice to have:

? Experience in any other validations (cleaning, process, etc.), temperature mapping etc. would be a plus

? Proficiency with MS Office tools

? Documentation management

Location: 

Our collaborators are engaged, developed, challenged and well-rewarded for performance. We recognize the importance of leadership at all levels of our organization in order to succeed in a challenging business environment, and we are committed to providing practical processes and programs to identify, develop and inspire all our current and future leaders. 

PQE是一家服务提供商公司，PQE 拥有数百名专业顾问网络，为全球160多家客户提供高水平的专业知识。

PQE 是一个国际集团，业务遍及欧洲，亚洲和美洲的40多个国家。 PQE 在欧洲，亚洲，中东和拉丁美洲的办事处和代表提供了覆盖全球的服务，以便更好地为这些特定的本地市场提供服务。由于持续增长，PQE正在寻找新的CSV 咨询顾问。

职责：

要求：

-至少3年的计算机系统验证或任何验证经验

-过去编写，审查和执行计算机验证文档的经验（验证计划，IQ，OQ，PQ，RTM，摘要报告）

-德语能力

-沟通技巧

-在咨询环境中具有团队合作能力

-能够管理与利益相关者和项目团队成员的直接关系

-积极进取

-以结果为导向

-优先考虑家住武汉

-可以国内和国际出差（最多75％的出差）

希望具备：

-具有任何其他验证（清洁，工艺等），温度映射等方面的经验者优先

-熟练使用MS Office工具

-文件管理能力

请附上英文简历。

PQE公司成立于1998年，作为欧洲领头的整体质量打包解决方案服务公司，以200多名专家咨询师的优势，服务领域包括质量系统、合规注册和验证确认等领域。更致力于为客户提供数据完整性保障(Data Integrity Assuance）的整体解决方案。我们已在全球45个国家，参与或主持了8，000多个项目。我们的客户包括全球知名跨国企业和地方领头企业。我们是山德士、特瓦等公司的全球服务伙伴，同时也与赛诺菲、辉瑞、罗氏、诺华等知名制药企业保持长期稳定合作关系。

PQE目前已进入中国市场，服务中国企业。我们期望能成为一个成本最优、品质最高的服务咨询公司。将秉承We Act Locally,Think Globally的商业理念。