长沙招聘

职责描述：

岗位职责一：负责药品注册政策研究及注册外事关系维护

1、负责协助维护中央药品注册公共事务网络；

2、负责研究国家目前发布注册政策的资讯，收集分析国家对药品注册资料的要求，为注册项目提供专业性的建议。

岗位职责二：负责指导与开展研发药品注册

1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；组织项目经理开展研发项目注册资料编制与审核；

2、负责制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结

3、负责申报过程中现场核查的协调准备工作；

4、负责开展研发药品国家局注册申报，及时跟踪及运作。

岗位职责三：负责研发项目注册调研与论证

1、 协助研发项目经理开展新品注册相关调研与论证工作，编制调研报告；

2、 协助研发项目经理咨询新品论证专家团队，提供专业咨询建议。

任职要求：

1、医药类相关专业本科及以上学历；

2、熟悉国家药品注册资料撰写与提交评审的方法；

3、精通国家药品注册法规及药学专业基础知识；

4、精通外事体系构建与维护技巧；

5、5年以上大型医药企业相关工作经验，其中至少有3年以上药品注册工作经验；

6、优秀的人际交往能力、沟通协调能力、专业技术判断能力。

  济民可信创建于1999年，制药历史可追溯至上世纪五十年代，现有员工12000余名，总部位于中国南昌，在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年，集团营业收入突破237亿元，跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。
  秉承创新驱动的战略方针，公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售，拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心，并在海外设立新药研发团队。当前，集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果，核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
  济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命，积极投身社会公益慈善事业，各项慈善捐助累计3.17亿元，并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来，济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务，为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力！