长沙招聘

医学经理（药物警戒方向）：

岗位描述：

1. 协助部门负责人建立药物警戒组织架构与人员设置，明确人员职责，将各项药物警戒工作落实到具体的岗位责任人；组织并开展药物警戒相关培训；确保整个药物警戒体系的稳定运行，为新药上市安全目标的实现提供组织保证。

2. 协助部门负责人组织建立和完善药物警戒工作制度、标准、程序和方法，并监督贯彻执行，为药物警戒工作规范开展提供制度保证。

3. 督促制订并审核药物警戒各项工作实施计划，跟踪工作进展，检查评定工作质量，及时指导或协调解决工作问题，掌握产品药物警戒体系的运行状态。

4. 审核药物警戒管理有关的文件，及时跟进国内外药物警戒相关的规范与法规，确保公司药物安全监管体系符合最新法规要求；

5. 负责药物警戒相关供应商的评估和管理，主导或审核监督外包CRO的ADR监测/分析/报告/随访和其他需要报送的报告的撰写/审核/提交（与药物安全相关部分）等药物警戒工作；

6. 根据法规要求和药物特点，对临床试验进行安全信号管理和风险管理等工作，定期进行获益风险评估；

7. 组织相关部门落实应急预案，避免或降低不良后果；定期组织药物警戒相关会议。

资历要求：

1. 教育背景： 全日制大学临床医学本科以上

2. 工作经验：制药企业或CRO公司从事1年以上临床药物警戒管理相关经验

3. 能力要求：

1) 具备从事药品不良反应监测的基本工作经验，接受过与药品不良反应监测相关的专业知识培训，熟悉药品不良反应监测的法律、法规，熟悉药品不良反应收集、评价系统。

2) 熟悉药物临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状，充分掌握和理解药品安全方面的各项法规和GCP；

3) 具有安全性数据库使用经验

4) 良好的团队沟通与协作能力；

5) 能够适应出差工作；

4. 其他：年龄（可选）25~35岁

微信分享