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化学药制剂研究员

北京先通国际医药科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-21
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

1. 负责化学药的制剂研究工作,包括产品处方工艺的确定、中试工艺的放大研究及相关的生产工艺验证;

2. 按照现行注册法规及相关指导原则要求,撰写相关注册申报资料。

3. 如实规范的填写实验原始记录,并严格按照方案执行实验操作;

4. 负责接受相关产品的注册研制现场核查及协助生产厂家接受相关产品的注册生产现场核查;

5. 负责回复药品注册过程中相关审评机构提出的与质量控制相关的补充意见;

任职要求:

1. 本科以上学历,药学及相关专业,具有2年以上相关工作经验;

2. 熟悉常规剂型的工艺研究流程和要求;

3. 熟悉药品注册相关指导原则及技术要求;

4. 能够撰写制剂相关注册申报资料;

5. 具备分析问题解决问题能力;

6. 具有良好的英文读写能力。

公司介绍

  北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)成立于2005年,以全球领先的核医学药物为优势,以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力,是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,通过自主开发及外部合作,打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品,均为全球同步研发或填补国内空白的产品,其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局,先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命,我们从未止步” 的企业使命,围绕“精准诊断,精准治疗”,通过持续不断的研发投入,致力于开发出更多的具有创新性的产品,提高患者的生活品质,成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。

联系方式

  • 公司地址:北京市经济技术开发区同济中路5号 (邮编:100012)