生物分析研究员/高级研究员
和元生物技术(上海)股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-14
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. 开发针对质粒和AAV病毒生产的中控和放行QC方法,并完成方法验证,包括但不限于细胞和病毒活性检测, ELISA,Q-PCR,电泳,HCP,HCD残留,内毒素等。
2. 完成日常QC检验任务和中试放行检测;参与产品稳定性研究,撰写稳定性研究报告。
3. 参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、验证方案等文件的编制。
4. 与第三方合作,委托部分分析测试工作。
5. 协助QC经理建立和完善QC实验室平台,管理相关实验设备。
6. 支持药物临床申报,参与完成CMC文件中QC相关部分的工作。
7. 公司安排的其它相关事情。
岗位要求:
1. 生物学,免疫学或药物分析相关专业,本科以上学历,三年及以上相关工作经验。
2. 了解GMP规范,制药行业相关法规或具备制药企业相关经验。
3. 擅长生物分析方法的开发、验证,掌握细胞活性,ELISA,Q-PCR,电泳,内毒素等其中的一项或几项检测技能。
4. 可独立或在指导下开展其它分析实验方法。
5. 具有符合质量体系要求的QC文件撰写经验更佳。
6. 良好的英文听说读写能力。
7. 有责任心,具备良好的学习能力、动手能力及沟通和表达能力。
福利待遇:
公司提供富有竞争力的薪资、五险一金、带薪年假、员工班车、年度健康体检、生育礼金、节假日福利、夏季清凉、生日慰问、员工大事福利、拓展和培训、年终晚会及员工抽奖、优秀员工表彰与持股、优秀应届毕业生办理上海市户口落户申请,以及丰富多样的社团活动。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台,推动一个行业,让基因治疗造福人类”为发展战略,通过CRO、CDMO合作模式,向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀,公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台,合作基因治疗CDMO项目超过90项,目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地,服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命,以基因治疗载体研发、生产为核心,以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任,和元将不懈努力,力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业,打造面向国际的上海服务品牌,最终真正实现基因治疗造福人类!
联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼 (邮编:201318)
- 电话:18930130388