长沙招聘

1. 负责GMP的实施和保证。确保产品质量达到标准要求、安全、无误；

2. 负责按照GMP要求完成50－500L生物反应器的细胞培养生产，为临床提供样品；

3. 协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；

4. 负责编写和修改细胞培养工段批生产记录以及与GMP相关的SOP文件，指导下属编写和修改设备的操作和清洁SOP；

5. 负责上游工段原材料及耗材管理；

6. 与QA，工程和采购部合作，完成GMP车间的设备采购和验证等工作；

7. 负责处理生产现场每天的日常事务，参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系，确保各类制度和文件得到严格的执行；

8. 负责对下属员工的日常管理和培训，指导员工每天的工作，协助提高员工的工作技能；

9. 负责对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；

10. 协助完成GMP检查及审计；

11. 公司安排的其它相关事情。

任职要求：

1. 生物、化学、药学等相关专业，本科及以上学历；

2. 精通细胞传代、细胞生物反应器等上游单元操作，熟悉一次性产品；

3. 具有细胞培养GMP生产操作的相关知识或经验，生物制药GMP车间工作经验至少3年、生产管理经验至少1年；

4. 具有临床申报或者临床样品生产经验；

5. 对基因治疗和细胞治疗有一定了解；

6. 基本的英语听说读写能力；

7. 沟通能力强，思维清晰，有上进心，责任心；

8. 具有良好的团队合作精神。

福利待遇：

1、公司提供富有竞争力的薪资，按国家规定为员工缴纳五险一金；

2、完善的职业发展规划，提供职业生涯培训；

3、各种节假日福利：节日礼品、生日礼品；

4、带薪假期：按国家有关规定享有婚假、丧假、分娩假、年休假等带薪假期；入职转正后

5、优秀员工表彰与持股；

6、员工班车+年度健康体检+员工大事福利+夏季清凉+年终晚会及员工抽奖；

7、公司不定期开展团队活动、团体聚餐等，丰富业余生活；

8、优秀应届毕业生办理上海市户口落户申请。

和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”为发展战略，通过CRO、CDMO合作模式，向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀，公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台，合作基因治疗CDMO项目超过90项，目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任，和元将不懈努力，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，最终真正实现基因治疗造福人类！