长沙招聘

工作职责：

1、负责临床新药临床申报资料和临床试验项目的医学资料的撰写，如临床方案、研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等；

2、负责新药临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：CRO管理，项目安排，进度跟踪，项目参与部门和单位的内外部沟通和协调；

3、参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作，根据临床项目的需求，与主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；

4、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书要求顺利执行；

5、作为代表企业的对外联络人，协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通。

岗位要求：

1、临床医学类专业硕士及以上学历；

2、具有在制药企业或CRO 5年以上临床研究或临床试验项目管理经验，能独立设计和撰写方案，有临床医生工作经验优先；

3、熟悉药品临床试验及GCP等相关法规，具有丰富的临床实践经验，熟悉临床试验操作流程；

4、具有优秀的团队组织和项目管理能力，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；

5、具有良好的书面与口头表达能力，善于进行积极的沟通，可适应出差。

    我们是中国领先的综合医药公司。我们的愿景是凭借我们经市场验证的完整价值链能力，成为专注于抗感染、心血管疾病及呼吸系统三个核心治疗领域“放眼全球、服务中国”的领先医药公司。

    一方面，我们致力于不断引入全球优质医药资源，拥有世界级生产设施和全球供应链，采用国际标准的运营管理，且领导团队具备国际视野；另一方面，经过近二十年的不断探索，我们凭借对中国市场的深刻洞见，构建起规模化的高效商业化平台和高标准的本土生产基地，并取得卓越的运营表现。

    我们相信“放眼全球、服务中国”的双轮驱动模式，能帮助我们更好地服务中国市场，为患者持续提供优质的全球医疗产品和服务。