长沙招聘

职位描述：
汇报人：注册事务副总裁
工作地点：杭州或富阳

岗位主要职责描述：
1、负责拟定公司国内和国际药品注册的临床试验计划；
2、负责国内药物临床试验计划实施、监控和管理，保障运营质量与效能；
3、负责通过对国际药品注册药物临床试验代理机构的管理，以实施和加快国际药品注册的临床试验工作；
4、负责建立和维护本领域专家学者和合作伙伴的良好关系；
5、负责注册系统内部与研产销环节横向沟通与协调，实现药物临床试验为市场服务的价值导向；
6、负责药物临床试验相关费用的预算、实施和控制；
7、负责药物临床试验的业务流程拟定和优化，组织部门员工培训，提高临床团队业务水平；
8、负责部门团队建设和文化建设，提高团队凝聚力。


专业技能要求：
1、熟悉药品注册管理相关法律法规知识，熟悉FDA、欧盟临床法规；
2、熟悉药物药物临床试验相关技术要求；
3、具备优秀的临床试验项目管理能力。

任职资格要求：
1、临床医学专业本科以上学历，5年以上临床试验部门或医学部门经理以上的管理经验，同时具备国际多中心临床工作经验者优先；
2、有负责新药临床试验研究和监查管理的实战经历和优良业绩，具有较强的团队管理能力；
3、熟悉相关领域临床基地机制与运行模式，具有良好的人事沟通与协调能力；
4、具有较强的英语运用能力；
5、具备良好的创新能力和团队协作精神，有很强责任心和事业心。

2012年5月18日，辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后，双方拟建立的合资公司（“海正-辉瑞制药有限公司”）即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标，即共同打造一家一流的中国制药公司，以世界标准运营，为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础，双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。