长沙招聘

岗位职责

1 定期检查质量体系文件的执行情况，并对发现的问题及时纠正、改进。

2 负责公司客户资质的审核及档案管理，包括新进客户资料的审核确认及申报，新老客户资料的维护及更新。

3 负责公司第三方客户品种资料的审核及维护，包括首营品种的审核确认及维护，老品种的变更等相关品种档案的管理。

4 负责质量信息中相关国家及地方法规、公告的收集、处理及定期汇总，同时配合做好相关的培训。

5 负责外部第三方客户相关日常业务的沟通联系及处理，做好质量查询、投诉、处理及协调工作。

6 与药监部门的有效沟通及业务处理

7 负责本部门相关质量档案的整理与归档保存。

8 协助、配合人力资源部做好公司的整体质量培训工作。

9 配合仓库各个环节做好质量指导，处理好质量查询、投诉及客户反馈问题。

10 配合开展相关质量工作，完成上级交办的其他任务。

11 验证管理。

12 在途温度数据跟踪。

13 库区温湿度管理 。

14 计量仪器管理。

15 负责公司运作过程中产生的质量不合格商品的审核，对不合格商品的处理过程实施控制和监督 。

16 负责公司运作过程中发现的假劣产品的上报及医疗器械不良反应报告中与公司运作相关的调查及处理 。

17 负责对承运商合法资质、质量保证能力的审核，承运协议中医疗器械质量条款的制定和审核。

18 组织与实施对重要承运商的年度质量审计 。

19 组织质量内审检查，并对检查中发现项的整改措施的落实进行确认。

20 组织接待、配合外部相关单位/部门（如药监局或相关委托方等）的质量检查。并对检查中发现项的整改措施的落实进行确认。 21 配合其他部门的相关工作；及时完成领导交待的临时任务

职位要求：

1：药学或者医学、生物、化学等医疗器械相关专业专科以上学历。

2： 电脑操作熟练，熟练使用办公软件。

3： ISO内审员证书 ，4年以上工作经验，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历 。

1.1 企业价值观

我们坚持以客户为中心的经营理念，因为客户是企业生存和发展的根本。

我们专注于体外诊断，通过企业、员工的合作共建，为客户创造价值，同时实现企业和员工的增值。我们坚持共享、共赢的原则，不辜负每一位员工的付出。

1.2 公司概述

1993年，威士达医疗有限公司于香港注册成立。
1997年，威士达医疗成为希森美康凝血产品在中国总经销商。
2000年，威士达医疗设备（上海）有限公司成立。
2005年，威士达医疗设备（上海）有限公司销售额首次过亿。
2009年，威士达医疗设备（上海）有限公司销售额超过4亿，跻身为大型企业。
2019年，威士达医疗设备（上海）有限公司销售额超过20亿，所属集团公司--华检医疗控股有限公司香港上市。
威士达医疗设备（上海）有限公司专门从事体外诊断设备和耗材的经营、开发，经营的产品涉及凝血、尿液分析、微生物、生化、免疫等临床检验领域，主要应用于医院检验科、各类医学院校实验室等。
公司汇聚了经验丰富且业绩卓著的管理团队，已在全国建成广泛而多层次的分销网络。威士达医疗在全国二十多个主要城市设立了分公司和办事处，配备专业的工程、技术服务团队，为数千家医疗机构在运行的6000多台检验设备提供全面售后服务和技术支持。公司在全国各大医院享有良好声誉，与国内许多知名医院建立了长期友好的合作关系。
公司现有员工近500名，均接受国内外专业培训，掌握先进的技术和管理经验。我们仍将不断吸引优秀人才加入团队，共同为企业的发展与中国检验事业的发展而努力!