Rongheng Quality Management Manager
赛诺菲中国
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-01-30
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1.职能:按照国家《药品经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》的要求,经总经理授权,在高层管理团队中全面负责与药品、医疗器械等质量管理相关的工作,独立履行职责,在企业内部对药品、医疗器械等质量管理具有裁决权,对企业药品、医疗器械质量承担主要责任。
2.主要工作职责:
2.1.在总经理的直接领导下,分管公司质量管理工作,贯彻执行国家药事管理、质量管理的法律、法规及行政规章。
2.2.在总经理授权下,主持质量方针目标的制定、贯彻、实施及检查考核。
2.3.负责政策、法规方面外来质量文件的适用性审批。
2.4.全面推进质量管理,督促各部门按照公司质量管理制度开展业务活动。
2.5.负责公司质量文件的审核,对质量管理部所发公司级文件进行审批,并支持质量文件的执行。
2.6.负责公司外部客户版本质量保证协议的审核,然后进入集团审批流程。
2.7.负责建立、实施和维护公司的质量管理体系,主持质量管理体系的审核活动,向总经理报告质量管理体系的运行情况。
2.8.负责组织对第三方物流服务公司的质量审计工作,并在当第三方物流服务公司质量体系发生重大变化时,追加评审频次
必要时参与审计第三方物流服务公司委托运输承运商的运输条件和质量保障能力。
2.9.负责通过VPN方式对第三方物流服务公司仓库内(本公司商品)各类情况进行查询和检查,掌握公司在库商品的质量情况。
2.10.指导公司开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动,确保质量管理体系的持续有效运行。
2.11.对质量管理工作进行部署、指导和协调,对分管的质量工作负责。对质量管理部的各类汇总报告进行审核。
2.12.协助总经理研究、布置、检查质量工作,对质量工作提出建议。
2.13.根据对供货单位、购货单位的质量体系评价情况,决策实地考察的必要性。
2.14.负责首营企业、首营品种的质量资料合法性的最终审批,在公司内部对药品、医疗器械质量具有裁决权。
2.15.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认。
2.16.负责重大质量事故或质量投诉的调查、处理及报告过程的管理,督促质量管理部门结合公司经营管理或质量管理的实际工作,制定纠正、预防措施,不断完善和提高质量管控水平。
2.17.对公司质量管理体系中各岗位节点的人员进行岗位需求的描述(按照GSP规定提出对岗位人员的资质要求),督促集团人事做好岗位人员招聘工作,并对新进质量管理人员进行招聘面试工作。
2.18.涉及公司重大变化的情况与政府相关药监部门的沟通。
2.19.按照国家GSP 的要求,每年参加上海市药监部门组织的执业药师继续教育培训及相关法律法规培训,并参加公司的各类培训。
2.20完成公司领导交办的工作及其他相关质量工作。
3.控制要点:
3.1.对质量管理部门的工作进行部署和指导。
3.2.对质量管理裁决权的行使。
3.3.在高层管理团队的决策中,对于质量管理要求思考衡量和融会贯通。
3.4.推进质量管理队伍的建设,确保质量管理体系的有效运行。
3.5.对第三方物流服务公司进行质量审计。
职位要求:
4.任职资格
4.1 满足国家法规对该职责的学历,证书,经验等基本要求
4.2 熟悉药品流通企业各项质量管理工作
4.3 出色的沟通协作能力
4.4 两年以上质量相关的管理岗位经验
4.5 外资制药企业所下属流通企业经验为佳
2.主要工作职责:
2.1.在总经理的直接领导下,分管公司质量管理工作,贯彻执行国家药事管理、质量管理的法律、法规及行政规章。
2.2.在总经理授权下,主持质量方针目标的制定、贯彻、实施及检查考核。
2.3.负责政策、法规方面外来质量文件的适用性审批。
2.4.全面推进质量管理,督促各部门按照公司质量管理制度开展业务活动。
2.5.负责公司质量文件的审核,对质量管理部所发公司级文件进行审批,并支持质量文件的执行。
2.6.负责公司外部客户版本质量保证协议的审核,然后进入集团审批流程。
2.7.负责建立、实施和维护公司的质量管理体系,主持质量管理体系的审核活动,向总经理报告质量管理体系的运行情况。
2.8.负责组织对第三方物流服务公司的质量审计工作,并在当第三方物流服务公司质量体系发生重大变化时,追加评审频次
必要时参与审计第三方物流服务公司委托运输承运商的运输条件和质量保障能力。
2.9.负责通过VPN方式对第三方物流服务公司仓库内(本公司商品)各类情况进行查询和检查,掌握公司在库商品的质量情况。
2.10.指导公司开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动,确保质量管理体系的持续有效运行。
2.11.对质量管理工作进行部署、指导和协调,对分管的质量工作负责。对质量管理部的各类汇总报告进行审核。
2.12.协助总经理研究、布置、检查质量工作,对质量工作提出建议。
2.13.根据对供货单位、购货单位的质量体系评价情况,决策实地考察的必要性。
2.14.负责首营企业、首营品种的质量资料合法性的最终审批,在公司内部对药品、医疗器械质量具有裁决权。
2.15.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认。
2.16.负责重大质量事故或质量投诉的调查、处理及报告过程的管理,督促质量管理部门结合公司经营管理或质量管理的实际工作,制定纠正、预防措施,不断完善和提高质量管控水平。
2.17.对公司质量管理体系中各岗位节点的人员进行岗位需求的描述(按照GSP规定提出对岗位人员的资质要求),督促集团人事做好岗位人员招聘工作,并对新进质量管理人员进行招聘面试工作。
2.18.涉及公司重大变化的情况与政府相关药监部门的沟通。
2.19.按照国家GSP 的要求,每年参加上海市药监部门组织的执业药师继续教育培训及相关法律法规培训,并参加公司的各类培训。
2.20完成公司领导交办的工作及其他相关质量工作。
3.控制要点:
3.1.对质量管理部门的工作进行部署和指导。
3.2.对质量管理裁决权的行使。
3.3.在高层管理团队的决策中,对于质量管理要求思考衡量和融会贯通。
3.4.推进质量管理队伍的建设,确保质量管理体系的有效运行。
3.5.对第三方物流服务公司进行质量审计。
职位要求:
4.任职资格
4.1 满足国家法规对该职责的学历,证书,经验等基本要求
4.2 熟悉药品流通企业各项质量管理工作
4.3 出色的沟通协作能力
4.4 两年以上质量相关的管理岗位经验
4.5 外资制药企业所下属流通企业经验为佳
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
赛诺菲集团
赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业,专注于患者需求,传播健康。
全球100,000余名员工,业务遍及100个国家
新兴市场实力均衡,表现强劲,位列***
多元领域,覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品
疫苗领域的领导者
领先动物保健市场
2011年集团净销售额达334亿欧元
赛诺菲在中国
赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团,也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前,赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。
传承悠久历史、持续开拓进取
赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年,赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天,赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海,并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。
独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求
从预防到治疗,赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年,杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月,赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。
大幅投资工业建设、满足中国市场需求
赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地,包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。
完善的研发架构、双赢的研发合作模式
在中国,赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心,并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来,赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作,在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物
依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源,公司在中国的市场份额不断攀升,公司规模不断扩大,飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。
如需了解更多信息,请访问*************
现在就行动!把握机遇,加入我们,您的职业生涯将与赛诺菲共同成长!抓住机会,来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。
请将您的中英文简历发给我们,并在email标题栏注明您所申请的职位名称。每个职位申请一次即可,请不要重复投递简历。谢谢!
赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业,专注于患者需求,传播健康。
全球100,000余名员工,业务遍及100个国家
新兴市场实力均衡,表现强劲,位列***
多元领域,覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品
疫苗领域的领导者
领先动物保健市场
2011年集团净销售额达334亿欧元
赛诺菲在中国
赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团,也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前,赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。
传承悠久历史、持续开拓进取
赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年,赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天,赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海,并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。
独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求
从预防到治疗,赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年,杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月,赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。
大幅投资工业建设、满足中国市场需求
赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地,包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。
完善的研发架构、双赢的研发合作模式
在中国,赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心,并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来,赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作,在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物
依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源,公司在中国的市场份额不断攀升,公司规模不断扩大,飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。
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现在就行动!把握机遇,加入我们,您的职业生涯将与赛诺菲共同成长!抓住机会,来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。
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联系方式
- 公司地址:地址:span北京