长沙招聘

职位描述：

1、熟悉《医疗器械监督管理条例》及相关法规，定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识；组织公司质量管理方面的教育和培训，并建立档案；

2、全面管理企业的质量管理工作，负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查；

3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施；

4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录；

5、负责指导光纤的生产、采购、运输、养护和销售过程中的质量管理工作，负责购进验收的监督指导工作及相关文件的记录；

6、熟悉仪器的操作，品质检验工具的应用，熟悉国家检验标准；

7、负责经营商品质量查询、质量事故、质量投诉的调查、处理；

8、负责不合格商品的审核，对不合格品的处理实施监督；

9、负责与药监部门的报告与沟通；

10、光纤产品留样的管理保存及到期后全性能检测工作，实验室化学品、危险品、仪器器具、菌种的保存管理；

11、无菌检测、初始污染菌检测、纯化水检测实操工作经验。

12、年度验证方案及报告编写、实施（包括纯化水验证、洁净区空调净化系统验证、微生物的各项验证、产品工艺验证、零部件清洗验证等）。

13、负责质量部的日常管理，编制部门规定、计划并组织实施执行；

14、完成CEO分配的其他工作；

任职资格：

1、大学本科以上学历，机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业；

2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识；

3、熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系要求，具有ISO13485内审员证书；

4、5年以上医药、医疗器械制造业品质管理工作经验；

5、3年以上医药、医疗器械行业QA、QC工作经验；

6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；

7、工作态度认真，积极负责，具有较强的创新意识。

瑞尔通成立于2008年，目前推出了100瓦、120瓦、140瓦、160瓦、180瓦绿激光治疗良性前列腺增生手术系统。

现有产品聚焦于良性前列腺增生的治疗，“治疗效果好、副作用少”， 力争取代电切手术成为良性前列腺增生手术治疗的***选择。

瑞尔通公司是一家在医疗设备与高值耗材领域拥有核心竞争力的企业。

我们坚持以人为本，以自身产品与服务提升患者、客户、工作伙伴生活品质；

同时致力于以创新、成长与高盈利能力创造更多价值。

瑞尔通公司秉承"瑞尔通——致力于创造高品质生活"的使命，持续优化产品组合，不断推出创新型产品服务于患者和医生。

作为一家创新型企业，公司坚信创新是竞争力之基，是发展之源，也是企业未来成功之关键所在。

瑞尔通公司秉承“客户为尊、结果导向、简单行事、品质为先、合作共赢”的企业文化和核心价值观，为中国健康事业贡献自己的力量。