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生产工艺总监

北京先通国际医药科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-03-01
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、负责制定研发工艺部门的工作计划和预算;

2、带领工艺团队设计放射药合成或化学药制剂工艺流程,指导完成从工艺探索至中试放大的整个研发生产过程;

3、指导和管理与生产技术转移、处方工艺放大和申报批次生产有关的所有活动,负责原始记录、研发报告等技术文件、CTD 资料的审核 ,对缺陷提出有效的整改措施;

4、负责解决研究过程中的技术问题;

5、能够与其他职能部门团结协作,保证项目进行;

任职要求 :

1、具有放射化学、药学、制药工程等相关专业本科以上学历;

2、具有8年以上生产工艺研发及团队管理经验;

3、熟悉国内GMP的生产技术要求;

4、了解并熟悉国内外药品研发和注册中关于工艺研究的相关法律法规;

5、具有良好的沟通表达以及组织、协调、管理能力;

6、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神;

7、熟练查阅中英文文献和专利调研,具有良好中英文读写能力;

公司介绍

  北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)成立于2005年,以全球领先的核医学药物为优势,以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力,是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,通过自主开发及外部合作,打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品,均为全球同步研发或填补国内空白的产品,其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局,先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命,我们从未止步” 的企业使命,围绕“精准诊断,精准治疗”,通过持续不断的研发投入,致力于开发出更多的具有创新性的产品,提高患者的生活品质,成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。

联系方式

  • 公司地址:北京市经济技术开发区同济中路5号 (邮编:100012)