长沙招聘

1、负责开展BE/Ⅰ期临床试验项目管理工作，同时兼任重点客户的重点项目及重点中心的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；

2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等；

3、负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者并制定实验预算；

4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告；

5、负责项目相关文件、物资及药品调配，与申办方及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容；

6、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；

7、全面负责本组或项目组CRA的带教培训及日常管理工作；

8、审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件，审阅并批准与中心的合同文件，协助并建议与申办方的报价和合同文件，协助CRM、总监及上午部门需求新项目合作及业务客户拓展。

任职要求：

1、大专以上学历；

2、4年以上临床试验行业工作经验，熟练掌握BE/Ⅰ期项目流程，具有BE或Ⅰ期项目负责人实操经验；

3、熟悉ICH-GCP等相关法规，熟练掌握临床试验全过程的操作及要求；

4、具备较强的沟通能力，执行力强，为人踏实。

北京合瑞阳光医药科技有限公司 （以下简称合瑞阳光） 系专业从事药物临床研究的合同研究组织（CRO）, 为客户提供专业的国际多中心临床项目管理、 临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。合瑞阳光是由留学美欧的学者团队创办，目前总部设在北京。“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是合瑞阳光始终如一的追求。我们拥有由新药设计专家、机构主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大的顾问团队，确保经由合瑞阳光代理的临床研究项目在尽可能高效严格地按照中国GCP要求组织实施。目前临床试验涉及多个领域，其中肿瘤、心血管和中枢神经病症等领域是我们的专长。
作为全球医药领域的焦点，中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英，却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化，合瑞阳光和暨南大学强强联手，成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国***个 CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队，合瑞阳光也会同国内的***个精英班一起成长。
合瑞阳光致力于关注项目的可操作性和时效性，我们追求因您而改变的理念，希望与您共成功