长沙招聘

1、质量体系：完善公司临床试验质量体系，建立、完善公司SOPs;

2、稽查/质控实施：制定临床试验年度稽查或质控计划，并根据年度稽查计划开展稽查宫缩并完成稽查；

3、临川培训：负责临床运行部门临床研究的基础培训工作，包括但不限于GCP基础培训、SOPs培训及相应培训材料撰写、PPT制作；

4、供应商管理：负责供应商筛选及管理，根据年度稽查计划对供应商进行资格评估以及内部稽查；

5、监控管理：日常监控，根据目前开展的临床研究制定监控计划，实施对正在开展的临床研究进行监控，并针对监控过程中发现的偏差进行分析，提供CAPA并负责落实。

任职要求：

1、大专以上学历，药学、临床医学、制药等相关专业；

2、4年以上临床试验行业监查员工作经验，有临床试验项目QC经验尤佳；

3、熟悉ICH-GCP等相关法规，熟练掌握临床试验全过程的操作及要求；

4、沟通能力佳，英语口语流利优先考虑。

北京合瑞阳光医药科技有限公司 （以下简称合瑞阳光） 系专业从事药物临床研究的合同研究组织（CRO）, 为客户提供专业的国际多中心临床项目管理、 临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。合瑞阳光是由留学美欧的学者团队创办，目前总部设在北京。“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是合瑞阳光始终如一的追求。我们拥有由新药设计专家、机构主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大的顾问团队，确保经由合瑞阳光代理的临床研究项目在尽可能高效严格地按照中国GCP要求组织实施。目前临床试验涉及多个领域，其中肿瘤、心血管和中枢神经病症等领域是我们的专长。
作为全球医药领域的焦点，中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英，却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化，合瑞阳光和暨南大学强强联手，成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国***个 CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队，合瑞阳光也会同国内的***个精英班一起成长。
合瑞阳光致力于关注项目的可操作性和时效性，我们追求因您而改变的理念，希望与您共成功