高级注册专员或注册经理
绍兴振德医用敷料有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2012-11-17
- 工作地点:绍兴
- 招聘人数:1
- 学历要求:本科
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
1.专业要求: 临床医学、护理学
2.技能要求: III类无源医疗器械的临床、注册;精通国家食品药品监督局关于医疗器械产品相关的监督管理、注册管理的实施办法;精通动物源性医疗器械、药械组合医疗器械的技术审评要求。
3.经历要求: 国内或进口(无源)医疗器械III类产品临床注册经验,如骨科、植入医疗器械产品的临床注册;
4.其他要求:
1)、良好的社交公关和沟通能力,能够主导临床试验中与临床医疗机构的联系,并在规定时间内达到临床试验的目的。
2)、至少5年以上与国家食品药品监督管理局技术审评中心打交道的工作经验。并且成功完成2-3个新产品注册,取得产品注册证。
5. 工作内容:
1)、新开发III类产品的临床试验,符合产品注册技术审评的要求;
2)、新开发III类产品的产品注册;
2.技能要求: III类无源医疗器械的临床、注册;精通国家食品药品监督局关于医疗器械产品相关的监督管理、注册管理的实施办法;精通动物源性医疗器械、药械组合医疗器械的技术审评要求。
3.经历要求: 国内或进口(无源)医疗器械III类产品临床注册经验,如骨科、植入医疗器械产品的临床注册;
4.其他要求:
1)、良好的社交公关和沟通能力,能够主导临床试验中与临床医疗机构的联系,并在规定时间内达到临床试验的目的。
2)、至少5年以上与国家食品药品监督管理局技术审评中心打交道的工作经验。并且成功完成2-3个新产品注册,取得产品注册证。
5. 工作内容:
1)、新开发III类产品的临床试验,符合产品注册技术审评的要求;
2)、新开发III类产品的产品注册;
公司介绍
绍兴振德医用敷料有限公司系浙江正德医疗用品有限公司控股的子公司,建立于 1993 年,专业制造和销售医用敷料系列产品。公司占地25.6万多平方米,员工3100余名。公司的产品涉及伤口护理、压力与固定支撑、手术室防护、急救临床使用等医用敷料,主要生产各类医用纱布制品、脱脂棉制品、弹性绷带、一次性手术敷料包、急救包、无纺布制品、高分子材料和特殊敷料。
公司在浙江绍兴、河南许昌、湖北武汉拥有5个生产工厂,是中国生产制造医用敷料最具规模的企业之一,系中国医药保健品进出口商会医用敷料分会副理事长单位、浙江省高新技术企业。2006 年 9 月公司与德国LOHMAN ﹠ RAUSCHER合资成立了绍兴托美医疗用品有限公司。绍兴托美医疗用品有限公司是绍兴振德和德国LR在中国市场的唯一代理销售公司,全权代理销售两家公司所有产品,涉及传统伤口护理产品和现代伤口护理产品。公司产品80%出口国外,主要市场分布在欧洲、美国及非洲和中东地区,公司和国外很多行业领先企业建立了良好的合作关系。
公司分别通过了德国 TUV 公告机构的 ISO9001 、 ISO13485、质量管理体系认证和产品 CE 认证,为了提升管理效益、降低生产制造成本,优化企业业务流程,公司于2004 在企业运行中使用德国 SAP-B1 集成系统软件,实现了企业信息化管理。
振德以公司的产品与服务,减轻病人的痛苦,促进康复为使命。为成为最具竞争力、国内市场占有率第一的医用敷料的供应商而不懈努力。
振德建设着自己的企业文化:责任、学习、敬业、诚信。
振德遵循着一贯的经营理念:提升客户满意度,改善公司经营体质,培育核心竞争力,建树振德品牌。
振德稳定地保持着每年 30% 以上的增长速度。
振德的愿景:成为最具有竞争力、国内市场占有率第一的医用敷料供应商。
热忱欢迎您加盟振德,公司将为您提供良好的生活、工作环境及广阔的发展空间!
公司在浙江绍兴、河南许昌、湖北武汉拥有5个生产工厂,是中国生产制造医用敷料最具规模的企业之一,系中国医药保健品进出口商会医用敷料分会副理事长单位、浙江省高新技术企业。2006 年 9 月公司与德国LOHMAN ﹠ RAUSCHER合资成立了绍兴托美医疗用品有限公司。绍兴托美医疗用品有限公司是绍兴振德和德国LR在中国市场的唯一代理销售公司,全权代理销售两家公司所有产品,涉及传统伤口护理产品和现代伤口护理产品。公司产品80%出口国外,主要市场分布在欧洲、美国及非洲和中东地区,公司和国外很多行业领先企业建立了良好的合作关系。
公司分别通过了德国 TUV 公告机构的 ISO9001 、 ISO13485、质量管理体系认证和产品 CE 认证,为了提升管理效益、降低生产制造成本,优化企业业务流程,公司于2004 在企业运行中使用德国 SAP-B1 集成系统软件,实现了企业信息化管理。
振德以公司的产品与服务,减轻病人的痛苦,促进康复为使命。为成为最具竞争力、国内市场占有率第一的医用敷料的供应商而不懈努力。
振德建设着自己的企业文化:责任、学习、敬业、诚信。
振德遵循着一贯的经营理念:提升客户满意度,改善公司经营体质,培育核心竞争力,建树振德品牌。
振德稳定地保持着每年 30% 以上的增长速度。
振德的愿景:成为最具有竞争力、国内市场占有率第一的医用敷料供应商。
热忱欢迎您加盟振德,公司将为您提供良好的生活、工作环境及广阔的发展空间!
联系方式
- 公司地址:上班地址:浙江省绍兴市越城区皋埠镇