长沙招聘

岗位描述

1、制定临床研究计划和时间表，组织实施药物各期临床试验；统筹临床项目的实施、质量和进度管理；
2、领导和管理项目团队，负责质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、GCP、SOP和相关法规进行；
3、参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例研究表和知情同意书等的设计;
4、负责相关项目的临床试验核查;
5、负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等;定期组织项目会议；
6、临床研究机构、研究中心、研究者及供应商的协调与沟通；
7、负责临床试验项目计划和预算制定;
8、进行研究中心的监查，保证试验的进度与质量。
9、制定和完善临床监察员工作的项目培训; 在临床试验启动以及试验过程中对参与试验的人员进行相关培训。

任职要求

1、2年以上工作经验，本科及以上学历，临床医学或药学相关专业；

2、有GCP证书，熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等；

3、能够独立开展工作，至少2年的项目管理经验, 管理过至少2个项目，对项目管理的时间、费用和质量管理有深刻的认识；能带团队开展项目；

4、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；

5、优秀的分析处理问题能力、团队协作能力、应变能力；

6、良好的组织能力和人事沟通能力，严谨的工作态度和高度的责任感，能够积极承受工作压力；

  北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”）成立于2005年，以全球领先的核医学药物为优势，以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力，是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，通过自主开发及外部合作，打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品，均为全球同步研发或填补国内空白的产品，其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局，先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地，这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命，我们从未止步” 的企业使命，围绕“精准诊断，精准治疗”，通过持续不断的研发投入，致力于开发出更多的具有创新性的产品，提高患者的生活品质，成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。