长沙招聘

【岗位职责】：

1. 负责组织公司中药和化药等项目注册申报工作，管理项目注册文件，包括对注册资料的完整性评估和技术性审核。
2. 建立和维护与主管部门的良好关系，确保有效沟通。
3. 跟踪审评进度，参与协调回复药监部门提出的问题并协助解决，包括组织审评沟通会议、组织缺陷答复或发补工作的回复。
4. 掌握和跟踪国内药品注册相关政策法规，并组织解读或培训工作，为公司提供政策法规咨询与决策参考。
5. 及时与研发技术人员沟通，解决与药品申报相关的问题。
6. 完成上级交办的其它工作。
7. 工作地点：北京。

【任职资格】:

1. 医学、药学相关专业，本科及以上学历。
2. 精通国内注册法律法规，有丰富的国内注册经验，能独立撰写注册资料。
3. 五年以上药品注册申请经验。从事过中药、化药注册者，有项目管理经验者优先录用。
4. 优秀的组织协调能力，良好的团队管理及合作能力。
5. 英语四级及以上，能熟练的查阅和翻译专业外语文献资料。
6. 年龄：40岁以下。

仁和是一家以医药经营为龙头，科研生产为基础，产、供、销一条龙的现代医药企业集团。全国医药百强企业位列第32位。
公司主营业务：生产、销售中西药、原料药及健康相关产品，包括口服固体制剂、口服液体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、外用洗剂、搽剂、栓剂、软膏剂等剂型药品以及健康相关产品。公司主营产品：仁和可立克、优卡丹系列、妇炎洁系列、大活络胶囊、闪亮滴眼液、清火胶囊、正胃胶囊等。
经营范围为：中药材种植；药材种苗培植；纸箱生产、销售；计算机软件开发；设计、制作、发布、代理国内各类广告；建筑材料、机械设备、五金交电及电子产品、化工产品、金属材料、文体办公用品、百货的批发、零售。（以上项目国家有专项规定的除外）。公司经营的“仁和可立克”、“优卡丹”、“妇炎洁”等产品是国内同类产品中的知名品牌。公司建立和巩固了遍布全国30个省市自治区的销售网络。
公司秉承“为人类健康服务”的宗旨，遵循“以人为本，以和为贵”的企业理念，“天地仁和、和合共赢”的经营理念，弘扬“精诚团结，与时俱进”的企业精神，带着振兴祖国医药事业的历史期盼，用新的视野，新的思路走向世界，走向未来。