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医疗器械QA经理

深圳奥萨医药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-18
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述


岗位职责:

1、组织建立并维护质量管理体系确保质量管理体系持续提高。

2、对本部门的工作负领导责任,并组织、指导、检查本部门员工的工作。

3、负责与质量有关的制度、规程的审核。

4、负责物料、半成品(中间品)、成品的取样、检验、报告、生产记录的评价与审核。

5、负责组织制订及实施环境监测、工艺用水质量监测计划并报告监测结果。

6、负责建立产品质量档案,进行质量统计、审计及年度产品质量回顾。

7、负责处理质量投诉、质量问题退货、产品回收及不合格品处理的审批。

8、制订年度验证计划,负责验证方案的审核、实施过程的跟踪。

9、负责组织和实施质量体系自检工作。

10、负责组织供应商审评工作,建立供应商档案。

11、负责进行质量考核,组织召开质量分析例会,公布质量指标,物料供应质量情况。

12、负责组织管代数据的定期上报。

13、组织年度员工培训计划的制订,协助人力资源部按计划完成员工的培训。

14、组织收集并完成产品不良事件的上报。

15、完成上级临时安排的工作任务。


任职条件:

1、 医药相关专业大专以上学历,中级以上职称,需具有5年以上质量管理工作经验,3年以上管理经验;

2、 熟悉医疗器械相关法律法规;

3、 有过13485认证、CE认证经历者优先。

公司介绍

       深圳奥萨医药集团为***高新技术企业、深圳市南山区民营领军企业、南山区总部企业、南山国税纳税百强企业,2019年于“深圳创新企业70强”排名第20位,并荣获新中国成立70周年“医药产业骄子企业”,国家科技进步二等奖等殊荣。奥萨主要针对心脑血管疾病,研究、开发安全有效的诊断和治疗产品,提供从膳食营养补充、疾病的早期发现、预防到诊断、监测和治疗的全生命周期智能化、数字化、精准健康管理的软件和硬件解决方案。坚持以“人工智能健康大数据为引擎,生物医药实体产业+医疗诊断管理服务体系共同驱动”的“双轮驱动”发展战略。
        奥萨医药首席科学家徐希平教授曾先后任美国哈佛大学公共卫生学院、医学院副教授,美国伊立偌伊大学公共卫生学院教授。南方医科大学国家***病临床研究中心教授,博士生导师,《药学进展》编委、《中国新药杂志》编委,2015年、2016年连续两年获中国高被引学者榜单医学领域***名。


        奥萨集团高薪诚聘,欢迎有识之士加盟。

联系方式

  • Email:ausachina@163.com
  • 公司地址:深圳市南山区高新中一道16号 (邮编:518000)