长沙招聘

岗位职责：

1、收集国外药监局的政策法规，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息；

2、负责医疗器械和体外诊断试剂国际注册资料的撰写、整理、申报，解决申报过程中遇到的问题； 

3、独立完成注册过程中与注册中介间的沟通，及时推进注册项目进度；

4、审核原始文件的合规性和完整性等，根据注册要求指导研发部补充完善实验；

5、协助生产部进行GMP审计。

任职资格：

1、医疗器械、生物工程等相关专业，本科及以上学历；

2、CET-6，具备良好的英语读写能力；

3、有医疗器械和体外诊断国际注册申报工作经验者优先；

4、积极敬业，能够承受一定的工作压力；

5、有较强的沟通协调能力。

       深圳奥萨医药集团为***高新技术企业、深圳市南山区民营领军企业、南山区总部企业、南山国税纳税百强企业，2019年于“深圳创新企业70强”排名第20位，并荣获新中国成立70周年“医药产业骄子企业”，国家科技进步二等奖等殊荣。奥萨主要针对心脑血管疾病，研究、开发安全有效的诊断和治疗产品，提供从膳食营养补充、疾病的早期发现、预防到诊断、监测和治疗的全生命周期智能化、数字化、精准健康管理的软件和硬件解决方案。坚持以“人工智能健康大数据为引擎，生物医药实体产业+医疗诊断管理服务体系共同驱动”的“双轮驱动”发展战略。
        奥萨医药首席科学家徐希平教授曾先后任美国哈佛大学公共卫生学院、医学院副教授，美国伊立偌伊大学公共卫生学院教授。南方医科大学国家***病临床研究中心教授，博士生导师，《药学进展》编委、《中国新药杂志》编委，2015年、2016年连续两年获中国高被引学者榜单医学领域***名。


        奥萨集团高薪诚聘，欢迎有识之士加盟。