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体外诊断试剂法规注册主管

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-08
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

岗位职责:

1、负责公司试剂新产品注册资料的撰写,跟踪注册申报的进度;

2、负责配合药监主管部门的监督抽检,协同参与质量体系相关的监督审核工作;

3、负责国内注册项目及团队的管理;

4、配合研发部门在产品研发阶段导入风险分析及法规标准,配合研发完成体系考核相关资料。

任职资格:

1、本科以上学历,生物、医学、药学或医疗器械相关专业;

2、三年以上体外诊断试剂注册工作经验;熟悉国内体外诊断试剂开发和注册管理相关法律法规。

3、熟悉监管部门的法规要求,掌握行业最新动态;

4、擅长沟通协调,能适应出差,并具有良好的团队合作意识;

5、具有三类产品注册经验及团队管理经验优先考虑。

职能类别: 其他

公司介绍

   深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“易瑞生物”)成立于2007年7月24日,公司注册地址为深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101(整栋)。
公司主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务。自成立以来,公司始终坚持自主研发和技术创新,专注于食品安全快速检测领域,为客户提供优质快检产品、精准配置快速检测方案,致力于打造“抗原抗体核心原材料+试剂+仪器+检测方案”的闭环快速检测体系。近年来,公司产品系列不断完善,公司的经营业绩和市场份额快速增长,已逐步发展成为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一。
公司作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一,享有较高的市场声誉和行业认可度。公司与蒙牛乳业、伊利乳业、双汇食品、温氏食品等诸多知名企业建立了良好的合作关系,曾被蒙牛乳业认定为年度“检验物资类***合作伙伴”;公司及其产品曾获得“国家质量监督检验检疫总局‘科技兴检奖’(一等奖)”、“广东省科学技术奖励(二等奖)”、“江苏省科学技术奖(二等奖)”、“深圳市科技进步奖(一等奖)”、“广东省自主创新示范企业”、“食品安全创新技术奖”、“中国诚信示范企业”及“深圳知名品牌”等荣誉称号。注册资金36000万元。

联系方式

  • 公司地址:深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路2-1号易瑞生物 (邮编:518102)