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质保部经理

上海科华生物工程股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-01-12
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、领导,参与和支持公司管理手册开发(ISO)

2、组织,合作和监督工作,以满足质量标准和目标。

3、指导和协调所有的质保相关的事件

4、领导对供应商质量管理活动(供应商选择,审核)和客诉。

5、保证质量系统可持续增长,并保证质量满足客户要求

6、管理并深度发展质量管理方针和运行:产品的质量保证,过程,来料,终检,供应商质量,投诉处理。

7、 通过履行工艺流程,控制计划和其它的法规及验证流程以提高过程能力,在生产过程中的质量保证起到领导角色,

8、制订,执行和管理质保团队KPI,并报告质量管理的成绩和有效性。

9、促进问题的有效性解决并成功完成所有相关的纠正措施和预防措施。

10、与其它部门紧密合作以去除解决上的障碍和影响质量解决的交流方面的羁绊。

11、制订和输出任何质量相关的培训以满足公司的需要

12、其它被管理者分配的任务

任职要求:

1、机电、生物、医学、临床检验等相关专业大专及以上学历且医疗器械行业5年以上质量管理工作经验;

2、熟悉医疗器械质量管理体系,熟悉医疗器械相关法律法规;

3、经过ISO13485内审员培训;

4、有强烈的责任心和原则性,良好的人际沟通协调能力;工作主动性强,富有团队精神。

公司介绍

上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年,历经多年积累,科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的知名企业,2019年财报销售额约24.3亿。
科华生物是国内在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司(股票代码:002022),融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器。作为研发驱动型高科技企业,公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站,创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台,逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。
公司产品线延伸策略成效显著:已获得近200个产品生产批文,69项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证,主要产品国内市场占有率名列前茅。公司积极应对市场需求,在新冠疫情发生后,立即推出多个系列新冠检测试剂产品,在国内外市场广泛使用。为提升公司产品在大型医院的竞争力,公司在2020年推出北极星系列大型仪器,推出后在市场获得极高美誉度。公司产品线覆盖生化、化学发光免疫、酶联免疫、分子诊断、POCT等,产品线范围覆盖非常广泛。
为公司长远发展,公司近年来在资本市场进行了多次运作,目前拥有30来家控股参股公司。
公司近几年的良好发展势头受到资本市场青睐,格力地产股份有限公司(股票代码:600185)全资子公司珠海保联资产管理有限公司在2020年5月以17.26亿收购科华生物18.63%股份,成为公司大股东。
公司在打造国内优秀营销网络的同时,积极拓展国际市场,科华品牌产品已出口至海外近40个国家和地区,艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织长期供货合同。
内外兼修、精细致远。未来,科华仍将秉承“关注生命,追求卓越”的企业宗旨,以人才为根本,以专业化、国际化为重点,以资本市场为依托,努力打造享誉中外的“科华生物”品牌,谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报,为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。

联系方式

  • Email:khbhr@skhb.com
  • 公司地址:上海市徐汇漕河泾开发区钦州北路1189号 (邮编:200233)