长沙招聘

岗位职责：
1.联络企业客户，研究医疗器械注册使用说明书及其他文件，熟悉医疗器械注册法规；
2.独立完成Ⅱ、Ⅲ类医疗器械和IVD注册；
3.编写企业医疗器械产品的技术标准和临床性能检测标准，并跟进临床研究进度；
4.撰写临床方案、临床报告、注册申请等文件，收集临床数据；
5.准备、审核及上报医疗器械注册申报文件；
6. 跟进医疗器械注册方面的政策原则更新，给企业客户提供最新最及时的注册咨询。
任职资格：
1.医疗器械、临床医学、生物化学本科以上学历；
2.至少1年医疗器械法规事务的工作经验，熟悉国际国内注册指南和编码标准；、
3.熟悉临床试验注册流程，有经验者优先；
4.有较强的逻辑性、有较好的团队协作能力与沟通能力。

    北京博诺威医药科技发展有限公司是中国医药行业临床研究领域的技术领导者，为国内外医药企业提供临床研究相关领域专业技术服务、药物国际注册和产品评估服务，以帮助医药企业有效控制研发投资风险。
博诺威成立于2003年，总部位于北京，并在全国20余个主要城市及北美等地设有分支机构，拥有300余人的专业团队。博诺威拥有符合ICH-GCP和中国GCP要求的完善可行的中英文SOP， 300余项临床研究的成功案例，项目涵盖药品、医疗器械、大样本临床科研课题等，涉及内、外、妇、儿、肿瘤、骨伤、皮肤等20余临床科室、近60个适应症。
博诺威的优势：
多年来始终坚持质量第一、效率第一的原则；
丰富的临床研究经验——近300个项目操作经验；
完善的合作医院网络——近500家合作医疗单位；
实力最强专家顾问团——长期聘请业内专家为技术指导；
高水准学术团队——汇集国内外高端技术人才；
注册实力雄厚——丰富的国内及进口注册经验及资源；
拥有丰富的创新药研究经验——超过20个1类新药临床研究经验；
上市后临床研究与学术推广、市场营销整合能力最强的CRO；
专业的肿瘤操作团队——超过37个肿瘤药物临床研究经验；
企业国际化的快捷通道——在美国设立专业的团队与国内企业对接；
唯一拥有丰富的药物经济学临床评价经验的CRO；
医疗器械临床及注册资源丰富——拥有专业操作及专家团队；
以专业技术与风险评估、风险控制见长——多年来为企业提供数百个品种的咨询服务。
    人才是博诺威最宝贵的财富，公司为每个岗位都提供了详细的职业规划，根据个人的职业规划、能力、性格和所学专业为大家提供最广阔的发展平台。博诺威目前处于上市前的筹备阶段，公司业务稳步发展，博诺威期待更多有识之士的加入！
公司福利待遇：各类补助、年底双薪、奖金或提成、六险一金、每年体检、北京市工作居住证。
公司总部地址：北京市朝阳区双柳北街39号天籁轩大厦C座6层。
公司总部周围环境：环境比较安静，距离地铁近，周边租房和物价合理，适合工作之余适当的休息和放松！