长沙招聘

岗位职责：
1、 负责临床试验的项目管理工作，同时兼任重点客户的重点项目及重点中心（主要研究者所在中心）的中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；
2、 对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等；
3、 负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算；
4、 项目进行中进行例行质量控制与进展报告；
5、 负责项目相关文件，物资及药品调配，与申办方及时沟通安全，物资，时间点及财务预算的相关内容；
6、 作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；
7、 全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作；
8、 审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件，审阅并批准与中心的合同文件，协助并建议与申办方的报价与合同文件。

基本工作经历：
1、 具有在制药企业或CRO至少两年以上临床研究专员，一年以上项目管理的工作经验；
2、 至少一项国际多中心临床研究参与监查经验，有严格项目的项目管理经验；
3、 全面掌握临床试验管理规范的知识；
4、 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。

特殊技能：
1、 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
2、 善于与各种不同类型的客户进行交往，并能建立起良好关系的能力；
3、 具备服务意识以及以客户为中心的潜能；
4、 具备优秀的团队组织能力/项目管理技能；
5、 具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力；
6、 具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识；
7、 具备中心培训和研究者会议演讲的技能；
8、 熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用；
9、 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP；
10、 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

       深圳奥萨医药集团为***高新技术企业、深圳市南山区民营领军企业、南山区总部企业、南山国税纳税百强企业，2019年于“深圳创新企业70强”排名第20位，并荣获新中国成立70周年“医药产业骄子企业”，国家科技进步二等奖等殊荣。奥萨主要针对心脑血管疾病，研究、开发安全有效的诊断和治疗产品，提供从膳食营养补充、疾病的早期发现、预防到诊断、监测和治疗的全生命周期智能化、数字化、精准健康管理的软件和硬件解决方案。坚持以“人工智能健康大数据为引擎，生物医药实体产业+医疗诊断管理服务体系共同驱动”的“双轮驱动”发展战略。
        奥萨医药首席科学家徐希平教授曾先后任美国哈佛大学公共卫生学院、医学院副教授，美国伊立偌伊大学公共卫生学院教授。南方医科大学国家***病临床研究中心教授，博士生导师，《药学进展》编委、《中国新药杂志》编委，2015年、2016年连续两年获中国高被引学者榜单医学领域***名。


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