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临床试验经理/主管 (CRA 体外诊断试剂)

上海科华生物工程股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2.5万/月
  • 职位类别:临床协调员  临床监查员

职位描述

岗位职责: 

1. 参与制定临床试验策略和计划  

2. 能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP,以及项目计划进度表完成规定工作和计划  

3. 负责方案、报告的撰写及审核  

4. 负责临床试验机构选择和沟通  

5. 负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作  

6. 能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件,超出能力范畴的问题,应及时向负责人报备  

7. 能够选择和管理CRO公司  

8. 能够配合其他部门完成相关的工作。 

任职资格: 

1. 医学、检验、生物、药学相关专业本科学历 

2. 主管需要三年以上经验

公司介绍

上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年,历经多年积累,科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的知名企业,2019年财报销售额约24.3亿。
科华生物是国内在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司(股票代码:002022),融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器。作为研发驱动型高科技企业,公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站,创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台,逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。
公司产品线延伸策略成效显著:已获得近200个产品生产批文,69项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证,主要产品国内市场占有率名列前茅。公司积极应对市场需求,在新冠疫情发生后,立即推出多个系列新冠检测试剂产品,在国内外市场广泛使用。为提升公司产品在大型医院的竞争力,公司在2020年推出北极星系列大型仪器,推出后在市场获得极高美誉度。公司产品线覆盖生化、化学发光免疫、酶联免疫、分子诊断、POCT等,产品线范围覆盖非常广泛。
为公司长远发展,公司近年来在资本市场进行了多次运作,目前拥有30来家控股参股公司。
公司近几年的良好发展势头受到资本市场青睐,格力地产股份有限公司(股票代码:600185)全资子公司珠海保联资产管理有限公司在2020年5月以17.26亿收购科华生物18.63%股份,成为公司大股东。
公司在打造国内优秀营销网络的同时,积极拓展国际市场,科华品牌产品已出口至海外近40个国家和地区,艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织长期供货合同。
内外兼修、精细致远。未来,科华仍将秉承“关注生命,追求卓越”的企业宗旨,以人才为根本,以专业化、国际化为重点,以资本市场为依托,努力打造享誉中外的“科华生物”品牌,谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报,为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。

联系方式

  • Email:khbhr@skhb.com
  • 公司地址:上海市徐汇漕河泾开发区钦州北路1189号 (邮编:200233)